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揭开2016年医药行业政策下的面纱

发布时间:2017-10-30 10:52:38

医药网7月6日讯 进入2016年后,多个监管部门各自出台了系列不同的影响医药行业营销基础的政策。  部份政策在过去进行了浅层次的试点,但是全国性实行、系统性实行,全部医药行业没有老经验可根据。从行业的角度,我们面对的是各个独立的新规则。但是,相干政策背后的制定机构、专家库实际上是同1批人的大脑,其思惟具有连续性及整体性。因此,需在线状的规则中,反推其背后的立场,才能做出更稳妥的应对方案。在未充分斟酌各个政策间连锁反应的条件下,解决方案可能会得出相反的预判。  目前,系列出台的政策按归类而言,主要包括了3大方面:公立医疗机构改革、销售渠道改革、产品批文改革。  公立医疗机构改革  公立医院改革主要围绕着“看病不难,看病不贵”这两个着力点进行,其具体措施以下:  看病不贵  1.制定系列的医院考核指标  1) 药占比;  2) 医疗费用增长率;  3) 其他斟酌指标(如平均住院日、次均费用);  4) 医保控费/医疗费用控制。  2.限制药品使用量,公道用药  1)处方点评/PBM;  2)临床路径。  3.下降药品价格  1)药品招标改革;  2)GPO;  3)国家药品供应保障综合管理信息平台建设;  4)医保支付标准改革。  看病不难  1.多点执业;  2.分级诊疗;  3.家庭医生制度;  4.网络医院试点。  在系列政策实行的进程中,我们可发现这些单位的角色行动改变了。  省、市地方政府卫计委、医改办  逐步回收医院独立经营权。地级政府、卫计委、医保办通过制定总药师制度(制定集中采购目录)、总会计师制度(独立的会计组织负责区域医院的财务管理)、PBM及临床路径实行、医院院长聘任制及细化考核指标逐步将单1医院的管理聚集成区域管理。  腾笼换鸟。通过采取措施下降药品、耗材等采购价格,取消加成,为提高医疗费用换取空间。  医院  受考核指标、用药限制(辅助用药目录、制止门诊输液)影响,及药品0加成后财政拨付不及时等影响。医院行动既表现为限制药品使用种类、数量及金额,同时也出现了推动第3方机构建立DTP药房的意愿。  营销渠道改革  从监管方的角度,药品虚高的主要缘由在于营销渠道中参与的角色过量,而每个角色为了生存、利润最大化,致使药品营销竞争行动白热化。营销投入太高,致使药品零售价格保持在高价位运行、药品过度使用等乱象。  因此,政策的集中点在于提升商业集中度、减少参与方、挤压费用空间等,渠道改革的规则归类主要包括以下两方面。  1.合规经营,提升集中度  1)两票制,鼓励1票制 ;  2)片区集约化配送 ;  3)GPO;  4)GSP飞检 。  2.下降费用空间、下降竞争因素  1)营改增;  2)经营核对,挤压过票公司、代理商。  渠道改变后,营销行动主要参与者:商业配送、代理商、生产企业将会面临以下的局面。  商业配送  1)行政要求致使商业公司大幅减少;  2)大型商业终端话语权/区域准入能力提升;  3)工业-配送-医院转为主流模式,购销链条中参与者大幅缩减;  4)商业资金压力剧增。  代理商  1)过票行动消失、销售费用空间降落,提现难度增加;  2)不参与药品购销流程,不再需要GSP,品种控制权减弱;  3)职能改变,仅剩下药品信息传递功能。  生产企业  1)“底价”模式消失,企业聚集全部的合规、税务风险;  2)销售费用空间降落(难以利用票据减少税收);  3)自营队伍亦缺少公道票据、高开产品更难;  4)存在外购第3方推行服务。  药品批文改革  减少批文供给,特别是中小型企业的闲置批文,被认为是减低过度营销行动的有效途径。  目前,这部份措檀越要表现为强效推动药品1致性评价、药品注册办法改革、临床数据自查核对、GMP飞检及新版GMP未过的批文整体注销等。  值得注意的是,上市许可人制度有益于生产批文向有实力的代理企业、组织聚集。  药品批文改革后,对生产企业及代理商影响甚大。批文供给大幅减少,可能致使代理商无药可代,从而迫使更多的参与者出局。  结语:  行业常常戏言,本次医改已变成了“药改”。我们遇到/未遇到的政策,基本都围绕着看病不贵(下降药品价格,规范药品使用数量及下降因过量角色参与致使的过度营销行动)、看病不难(调剂优化患者流)这两个关键点。多个监管部门正在协力下着1盘很大的棋,哪里才是前途?思考这些政策背后的逻辑,方能探索未来前进的方向。
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