全国首例,北京20家医院抱团监管医疗器械
发布时间:2017-09-17 14:56:19
医药网7月11日讯 首都北京最近出了1个新鲜事。 7月6日下午,北京市医院管理局召开市属医院医疗器械管理专业组成立大会。市属医院医疗器械管理专业组专家、各市属医院主管院长和医学工程处(采购中心)负责人参加会议。 首届专业组1共吸纳了20家市属医院的47人参加。专业组分为综合管理、医疗装备、医用耗材3个种别,并细分为学科、信息化、标准化、装备质控、装备采购、装备维修、使用评价、耗材采购、耗材质量管理等9个专业小组。 成立专业组的目的,简单说就是整合各医院、各领域的医疗器械管理人材,密切各医院间的沟通配合,发挥团体化优势把市属医院医疗器械管理工作的实力做大做强。同时,也解决各医院医疗器械部门发展中存在的人员相对不足,学历、职称层级较低,学科人材发展基础薄弱等问题。 专业组的成立,是北京市医管局在医疗器械管理工作上的1大创新。据@中国医疗器械所知,这也应当是全国首个多家医院抱团监管医疗器械的专业化组织。 长时间以来,国内医疗器械监管存在“重产品审批,轻进程监管”的状态。医疗器械产品上市以后,在医院使用进程中的质量监管几近是个真空地带。而医院方面,对医疗器械的管理重视程度也远远不及药品管理,乃至大部份医院的医疗器械管理人员都不是专业人员,有的话也是侧重于装备维修,而不是医疗安全、质量管理。 今年2月实行开始实行的《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号),贯通了医疗器械质量管理的最后1千米路程,药监部门的检查、处罚都有据可依,医院也开始成为新的重点监管对象。 但是,新规毕竟推出时间不长,也难以在短时间内改变和根本上解决医院医疗器械管理人员薄弱问题。 另外,随着医改深入推动,各地推出的耗材、装备采购新政,使得医院开始直面各个分散的厂家,控费同时,还得保证质量,并优先使用国产优良产品。可以说,对医院医疗器械采购人员的素质和专业化要求,也日趋水长船高。 在此背景下,作为购买和使用方,医院强化对医疗器械管理的积极性和主动性正在增强。所以,会有天津的3甲大医院主动出击,到上游去现场实地检查自家供货商,也会有北京市属医院医疗器械管理专业组的出现。 而从目前已有信息来看,北京的市属医院医疗器械管理专业组,除抱团强化管理工作的功能,还极可能成为1个联合采购的平台,包括统1标准,价格数据同享等等。 由于,专业组在成立大会后召开的第1次会议,主题就是“集体讨论研究了国产装备目录和部份装备的配置标准”。