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第4批药物临床试验数据现场核查品种公布!

发布时间:2017-09-11 14:55:51

医药网7月11日讯 根据《国家食品药品监督管理总局药物临床实验数据核对工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对延黄烧伤膏(受理号:CXZS0501500)等32个药物临床实验数据自查核对品种展开现场核对,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年7月8日至2016年7月21日。  公示期结束后,即展开现场核对。  药物临床实验数据现场核对品种目录受理号药品名称申报单位临床实验组长单位合同研究组织CXZS0501500延黄烧伤膏湖南省中医药研究院中药研究所北京积水潭医院普瑞盛(北京)医药科技有限公司JXSS0900012重组人乳头瘤病毒(6型,11型,16型,18型)疫苗(酵母)默沙东研发(中国)有限公司北京大学人民医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心/JXSS0900013重组人乳头瘤病毒(6型,11型,16型,18型)疫苗(酵母)默沙东研发(中国)有限公司北京大学人民医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心/JXHS1100006酒石酸利斯的明胶囊印度太阳药业有限公司//JXHS1100007酒石酸利斯的明胶囊印度太阳药业有限公司//JXHS1100008酒石酸利斯的明胶囊印度太阳药业有限公司//JXHS1100023门冬氨酸鸟氨酸注射液韩国新丰制药株式会社首都医科大学附属北京佑安医院北京考克瑞医药科技发展有限公司JXHS1100037利奈唑胺干混悬剂辉瑞制药有限公司//JXHS1100071盐酸文拉法辛缓释胶囊印度瑞迪博士实验室有限公司//JXHS1100072盐酸文拉法辛缓释胶囊印度瑞迪博士实验室有限公司//CXHS1100061阿托伐他汀钙分散片石药团体欧意药业有限公司;//JXHS1100076硫酸氢氯吡格雷片印度瑞迪博士实验室有限公司//CXHS1000196克洛己新分散片湘北威尔曼制药股分有限公司第3军医大学新桥医院/JXHS1100083硫酸氢氯吡格雷片兰伯西实验室有限公司//JXHS1100093伏格列波糖片柳韩洋行//JXHS1100094伏格列波糖片柳韩洋行//CXSS1100010注射用重组人甲状旁腺素(1⑶4)上海联合赛尔生物工程有限公司;上海奥维华生物科技有限公司; 西南生物工程产业化中试基地有限公司同济大学附属同济医院上海瀛科隆医药开发有限公司CXHS1100120布洛伪麻那敏片天圣制药团体股分有限公司中国人民解放军第3军医大学第1附属医院/CXHS1100129奥美沙坦酯氨氯地平片第13共制药(上海)有限公司复旦大学附属中山医院杭州泰格医药科技股分有限公司JXHS1100105硫酸氢氯吡格雷片波兰爱德曼制药有限公司//JXHS1100124卡维地洛片上海诺华贸易有限公司//JXHS1100125卡维地洛片上海诺华贸易有限公司//CYHS1190188拉米夫定片上海迪赛诺生物医药有限公司//CXSS1100021重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液上海中信国健药业股分有限公司中山东大学学肿瘤防治中心/JXHS1200015羟乙基淀粉(130/0.42)电解质注射液德国贝朗医疗股分公司上海交通大学医学院附属瑞金医院普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司 (原名:北京迪美斯科技发展有限公司)CXHS1100231布洛伪麻那敏胶囊天圣制药团体股分有限公司泸州医学院附属医院/CXHS1200018环孢素滴眼液(Ⅱ)沈阳兴齐眼药股分有限公司中国医学科学院北京协和医院/JXHS1200044来曲唑片费森尤斯卡比(中国)投资有限公司//JXHS1200056培哚普利氨氯地平片(I)LES LABORATOIRES SERVIER北京大学人民医院/JXHS1200057培哚普利氨氯地平片(I)LES LABORATOIRES SERVIER北京大学人民医院/JXHS1200058培哚普利氨氯地平片(III)LES LABORATOIRES SERVIER北京大学人民医院/JXHS1200059培哚普利氨氯地平片(II)LES LABORATOIRES SERVIER北京大学人民医院/
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