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30个药品注册申请拟纳入优先审评

发布时间:2017-04-25 14:06:55

医药网7月25日讯 7月21日,CDE接连发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》《关于征求<“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则>的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知》《拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示》,共有30个药品注册申请拟纳入优先审评,其中22个为首仿药,2个儿童药。公示期为5日。  拟纳入优先审评程序的药品注册申请30个药品注册申请拟纳入优先审评  拟优先审评的“首仿”品种名单序号受理号药品名称申请人注册分类1CYHS1100050曲伏前列素滴眼液湖北远大每天明制药有限公司62CYHS1001110丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司63CYHS1200320利奈唑胺注射液正大天晴药业团体股分有限公司64CYHS1200814钆布醇注射液江苏恒瑞医药股分有限公司65CXHS1200320重酒石酸卡巴拉汀片江苏万特制药有限公司56CYHS1200781注射用醋酸西曲瑞克深圳翰宇药业股分有限公司67CYHS1201399贝美前列素滴眼液湖北远大每天明制药有限公司68CYHS1300223磺达肝癸钠注射液江苏恒瑞医药股分有限公司69CYHS1301372帕立骨化醇注射液江苏恒瑞医药股分有限公司610CYHS1301560复方氟米松软膏成都明日制药有限公司611CYHS1301621钙泊3醇倍他米松软膏江苏圣宝罗药业有限公司612CYHS1300931布林佐胺滴眼液齐鲁制药有限公司613CYHS1301070氯替泼诺妥布霉素滴眼液齐鲁制药有限公司614CYHS1302063他克莫司滴眼液齐鲁制药有限公司615CXHS1400157富马酸替诺福韦2吡呋酯胶囊福建广生堂药业股分有限公司3.116CYHS1400909吸入用乙酰半胱氨酸溶液湖南华纳大药厂有限公司617CYHS1401893丁酸氯倍他松乳膏重庆华邦制药有限公司618CYHS1401461曲伏噻吗滴眼液湖北远大每天明制药有限公司619CYHS1500266钆塞酸2钠注射液正大天晴药业团体股分有限公司620CYHS1500865醋酸加尼瑞克注射液正大天晴药业团体股分有限公司621CXHS1500143盐酸决奈达隆片石药团体欧意药业有限公司;石药团体中奇制药技术(石家庄)有限公司;3.122CYHS1501213洛索洛芬钠凝胶膏湖南9典制药股分有限公司6  拟纳入优先审评程序的儿童用药注册申请30个药品注册申请拟纳入优先审评
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