宫颈癌疫苗内地获批为何反而催热赴港疫苗团
发布时间:2017-04-18 10:30:16
医药网7月26日讯 “宫颈癌疫苗时隔10年在内地获准上市”的消息这两天在朋友圈里炸开了锅。有趣的是,经过1轮信息“轰炸”后,生活在香港的林洁(化名)也忙了起来,许多本来不怎样联系的亲友占据了微信对话栏的前排,向她咨询赴港注射宫颈癌疫苗的事。 “他们听到新闻后就1窝蜂地给我发消息,有的还是之前的男同学,都是替老婆们来问的。”林洁告知第1财经记者。 事实上,葛兰素史克(GSK)生产的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗——希瑞适虽然日前取得了国家食药监总局的许可,但要等到明年初才能正式上市,而适用的女性年龄为9~25岁。已25岁的王薇(化名)对第1财经记者表示:“我担心自己等到明年就过了接种的年龄了。” 固然,除斟酌年龄缘由,还要斟酌赴港接种HPV疫苗的性价比如何。但更加重要的选择是,究竟应当接种2价HPV疫苗,还是接种能覆盖90%病毒的9价HPV疫苗。 年龄限制是1个缘由 宫颈癌是要挟女性健康的主要疾病之1,大家熟知的香港明星梅艳芳也是因此病逝。 2015年中国癌症统计报告显示,在女性独有的肿瘤中,乳腺癌位居第1,宫颈癌第2,且病发年龄日趋年轻化。2015年国内宫颈癌新病发例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例。因而,GSK的HPV疫苗获批在内地上市引发了广泛关注。 “当时看到这条新闻后,就在想要不要去打这个疫苗,后来发现只有9到25岁的女性可以打。”王薇告知第1财经记者,后来她和朋友聊天时得知,宫颈癌疫苗很久之前就在香港上市了,且年龄限制放宽到了45岁,便盘算挑个时间赴港注射疫苗。 一样是HPV疫苗,乃至是同1家公司的产品,为何在内地和香港的年龄限制存在差距? 香港家庭医生朱伟星对第1财经记者表示,全球所有药品在申请时,都是基于研究结果来肯定合适年龄的,卉妍康(GSK旗下的2价HPV疫苗)和加卫苗(默沙东旗下的4价HPV疫苗)在香港上市之初,年龄限制也是25岁。 不过,随着愈来愈多的研究结果证明,HPV疫苗对25~45岁的人群仍然有效时,很多医生会根据新的研究成果建议给25岁以上的女性使用。“这被称为offlabeluse(标签外使用)。因而,适用HPV疫苗的年龄限制便逐渐放宽了。”朱伟星说。 朱伟星同时表示,45岁以上的女性再注射HPV疫苗的价值不大,缘由是这类人群已有20多年暴露在HPV病毒的环境中,如果真正关心健康的女性可以定期做子宫颈抹片检查,以检查是不是感染了HPV病毒。 另根据中国《药品注册管理办法》,进口疫苗必须在内地进行临床实验才可以上市,虽然早在2002年,默沙东和GSK已开始在其他亚洲国家和地区进行过大范围临床实验,并取得了美国药监局(FDA)和世界卫生组织的认可,但这些结果其实不适用内地的相干规定,所以要引进HPV疫苗,须重头开始。 GSK的资料显示,公司在内地展开了1项长达6年的希瑞适临床实验,有6000多名受试者分别接种疫苗和对比,朱伟星推测,如果要尽快进入内地市场,追踪9~25岁的实验对象明显容易很多,如果25岁以上女性要注射HPV疫苗,便可能存在违背法例的情况,这也是促使王薇想赴港接种HPV疫苗的缘由。 赴港疫苗团的“秘密” 像王薇1样,打算赴港接种HPV疫苗的人不在少数。实际上,早在几年前,赴港疫苗团就已络绎不绝,不但有旅行社参与,还有很多香港的保险从业人员涉足其中。有疫苗中介粗略估计,香港每天要接待5000名以上的疫苗游客,这与赴港的内地旅行团构成了鲜明对照。 香港旅游业议会数据显示,今年6月份赴港内地旅行团只有4577个,平均每天只有153个团,同比下滑47.6%,连续下跌17个月。今年上半年,赴港内地旅行团仅2.79万个,同比减少54.6%。如果以每一个旅行团的范围为25人计算,那末如今的赴港疫苗团比内地旅行团的人数还多了两3成。 北京1家医疗机构的宣扬资料显示,赴港注射HPV疫苗团可以从北京、上海及成都3地动身,价格从6299元到7199元不等。以赴港接种HPV9价疫苗的旅游产品为例,包括总共3针疫苗,和3次行程的来回机票、价值800元的酒店住宿1晚,多数为周6动身第二天返回。另外,还有7座商务车接送,全程有医疗顾问领队陪同解答,赠送最高价值25万的医疗旅游保险。 香港地区市场上,HPV9价疫苗的均价目前为3900港元(约合人民币3360元),HPV2价和4价疫苗的均价为2700港元(约合人民币2326元)。香港医疗机构的1名工作人员告知第1财经记者,如果需求量比较大,HPV9价疫苗价格可以压到3500港元(约合人民币3015元),HPV2价及4价疫苗价格可以低至2400港元(约合人民币2068元)。 第1财经记者算了1笔账,如果依照3次来回机票3000元计算,加上商务车的费用、酒店住宿费、旅游保险费,再加上2000多元的HPV疫苗注射的费用,基本超过了上述HPV疫苗旅行团的报价。那末医疗机构的利润从何而来呢? 事实上,HPV的疫苗团产业链不单单于此。曾有香港媒体暴光,有保险从业人员兼职做“疫苗中介”,顺便销售保险、水光美容针疗程、体检等其他附加的收费项目,并从中抽佣。 1名保险从业人员对第1财经记者表示,由于HPV疫苗需要赴港3次,即使第1次客户还抱有半信半疑的态度,那末其他两次也会增加成功的几率。1旦有消费者愿意选购这些其他项目,特别是利润较高的美容等项目,那末HPV疫苗的薄利确切可以疏忽不计。 “还不如去香港1步到位” 虽然HPV疫苗团可能存在猫腻,但在林洁的亲友李潇(化名)看来,香港地区医疗机构接种HPV疫苗的价格可能会比内地低很多。更加重要的缘由是,内地获批上市的2价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的病毒,但毕竟是肿瘤疫苗,而在香港能够接种到的9价HPV疫苗能覆盖约90%的病毒,使得接种者感染HPV病毒的几率进1步下降。 GSK中国企业沟通及政府事务部负责人章英伟在接受第1财经记者专访时曾表示,目前GSK正在与相干部门探讨将HPV疫苗纳入国家免疫计划(NIP)等事宜,并强调价格不会高于中国港台地区,且正在探索新的定价方式。但究竟可以浮动多少还是未知数。 有业内人士猜想,此次希瑞适在内地的定价极可能为每针1000元人民币左右,3针的总价约为3000元人民币,而创新的定价方式可能会以分期付款的情势出现,不过具体的价格目前仍难肯定。 参考全球其他国家和地区的HPV疫苗定价,接种3针希瑞适需要3000元人民币的花费其实不算便宜,更何况与赴港注射包括更多病毒预防的9价HPV疫苗相比,这1价格其实不具有竞争力。根据前文所述,香港地区HPV9价疫苗的团购价格最低可以压到3500港元(约合人民币3015元)。 另外一方面,虽然GSK表示正在与相干政府部门沟通将希瑞适加入国家免疫计划,但是实际能否达成仍存在很大问题。1般情况下,进入免疫计划的流程包括了挑选这1项,同1品种需要3个以上的厂家共同比价,但默沙东及国产的HPV疫苗能否上市,现在仍未知。 1名外资疫苗企业的高管向第1财经记者流露,跨国企业的药品定价方法比较复杂,作为首款HPV疫苗,GSK应当需要斟酌多方面的因素。 “包括全球指点定价原则、周边价格、公费自费市场策略、消费者弹性测试,包括未来默沙东和国产HPV疫苗上市后竞争策略的斟酌等,影响的因素很多,很难简单猜想。”该高管流露,1般来讲在外资药企触及药品定价时除本国的管理层,总部很多部门都有权利给予意见,内部份析决策再到申请沟通其实不是1个简单的进程。 李潇则认为,GSK的希瑞适疫苗要明年才能真正在内地上市,价格却不得而知,而香港地区目前的价格不算太贵,2价和4价疫苗均价在2700港元(约人民币2326元)左右,虽然会麻烦1些,但可以顺便旅游和逛街购物。 另外,还有1个更加重要的缘由,明年初在内地正式上市的2价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的HPV病毒感染,但毕竟是肿瘤,“别说是25%了,哪怕是1%的可能,病人都要泪奔啊。”第1财经记者1名女性友人表示,“在内地打了2价HPV疫苗,是不是等4价和9价HPV疫苗上市后,还要再去补几针呢?如果是这样,还不如去香港打,1步到位。” (生