医药网8月3日讯　在动荡的股市中，由于IPO不景气、企业并购速度降落和风险投资减少，生物制药行业需要些“刺激”才能改良低迷的现状。现在，这个信号终究出现了：预计今年将有47个新药取得上市批准，这将是1个使人印象深入的纪录。　　如果这些新药都能在今年获批，其在上市后的第5年，仅在美国市场的总销售额便可到达230亿美元，虽然这比2015年获批新药的预期总销售额低很多，但相比前几年，这还是1个很好的情势（见下表）。事实上，去年的好情势并不是特别现象，由于去年是新药巅峰的1年，而从今年起，新药市场将会开始走下坡。　　EP Vantage分析了今年已取得上市批准与可能获批的新份子药物（NMEs）和生物制剂，对其5年后在美国市场的销售额进行了预测，并分别列出了排名前5的新药。　　罗氏新药“抢戏”　　2016年对罗氏来讲仿佛是关键性的1年，特别是如果其多发性硬化症候选新药Ocrevus能够取得上市批准。自从去年10月该药公布了Ⅲ期临床实验的阳性结果以后，其销售额预测就得到了飙升。目前来看，在今年的上市新药中，Ocrevus将会是最畅销的。　　目前，罗氏另外一只重要产品Tecengtrip已取得了上市批准。Tecengtrip是首只PD-L1抑制剂，于今年5月获批用于医治膀胱癌。该药用于医治非小细胞肺癌的申请还处于审批阶段，依照《处方药消费者付费法案》，其审评截至日期是10月19日。　　不过，Tecengtrip用于医治非小细胞肺癌的前景很难比得上百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）的PD⑴抑制剂Opdivo。EvaluatePharma预计，后者在2021年的销售额可达110亿美元。　　Opdivo和另外一种药物Yervoy占据了免疫检查点抑制剂市场大约85%的份额，因此罗氏必须为其药物寻觅新的适应症和开发新的联适用药方案，才能在这个市场站稳脚根。　　另外，虽然市场竞争10分剧烈，但默沙东（Merck）的丙型肝炎药物Zepatier在今年获批新药的第5年销售预测中仍名列前茅，这无疑归功于该公司强硬的定价策略。　　而Intercept公司的原发性胆汁性肝硬化医治药物Ocaliva在这份榜单中名列第3，也让人感到惊讶。存在变数的地方在于，关于其销售额的预测，超过1半来源于Ocaliva用于医治较大的适应症——非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的可能性。但截至目前，还不肯定Ocaliva能否被批准用于医治NASH。　　难现去年光辉　　事实上，还有几个目前尚在审批进程中的重要药物可能会在2017年上市，这影响了今年上市的新药总量。　　其中，有两种药物还没有提交上市申请，即赛诺菲（Sanofi）的皮炎药dupilumab和礼来的抗乳腺癌新药abemaciclib。不过，二者均取得了突破性疗法认定，它们在提交申请后应当很快就会取得上市批准。　　礼来（EliLilly）的类风湿性关节炎药物baricitinib和吉祥德（GileadSciences）的乙肝医治药物tenofoviralafenamide的审评截止日期都是在明年1月，但它们有可能提早取得上市许可。　　上述4种药物的命运可能决定了2016年是新药大获成功的1年还是萧条的1年，但不管结果如何，今年都比不上2015年的昌盛。假设这1切只是市场回归正常的迹象，而非衰退的开端，那末制药公司还是会感到满足的。