医药网8月17日讯　9月2日起，广东省将履行《广东省医疗机构药品交易暂行办法》等5个规范性文件（下称《交易办法》），近4万种品规药品全部上线交易，其中重要1点是针对原研药降价。。　　广东省卫计委药政处处长吴景赠指出，部份过期专利药药价虚高问题普遍，过去它们处于单独序列采购，没有竞争，我们抽取了过去两年半广东市场上的400种原研药计算后得出结论：可以使其价格降落5%～10%。　　最近几年来原研药降价呼声1直很高，今年5月，多个专利过期原研药通过国家谈判纳入降价行列。不久前，湖北、河南药品招标办公布了招标政策，旨在下降过期专利药价格。而米内网放大版数据库显示，2015年，3大原研药的公立医院市场销售额呈降落趋势。　　在罗兰贝格管理咨询公司合伙人金毅看来，广东省此举对全国有示范作用，但由于我国此前未做仿造药1致性评价，该政策的实行效果仍有待视察。“专利到期原研药降价将成为趋势，这不但受医保控费等需求，同时也顺应市场发展规律。”　　有望降价5%～10%　　 “原研药”主要是指过了专利保护期的进口药，通常是国外大型药企研发和生产的。仿造药则是国内企业在国外药品专利保护过期后仿造生产。　　调研机构Datamonitor数据显示，仿造药进入市场的半年时间内，价格通常会降落到原专利药品的20%左右。不过，目前在我国，原研药的价格通常高于仿造药，药价差距从1倍到18倍不等。　　吴景赠介绍，《交易办法》是根据2015年以来国家陆续出台了药品集中采购工作相干政策和改革文件，并结合实际情况进行了调剂和创新。调剂主要包括：调剂竞价周期、双信封评审方式、药款结算时限、药品分类采购方式、药品层次划分等，增加议价方式、配送方式和引入比价交易新规则等方面。　　据了解，广东省部份过期专利药等药品价格存在虚高，《交易办法》引入比价交易新规则，主要做法是将“稳定出口到国际主流市场药”、“通过质量1致性评价的仿造药”、“技术标综合最高得分品种”等优良国产药与“过期专利药”通过比价系数同台竞争。　　吴景赠指出，部份过期专利药药价虚高是1个普遍问题。1方面是它们质量好、受欢迎，另外一方面是过去在单独序列采购，没有竞争。在吴景赠看来，哪怕是仿造贴牌的产品，只要质量过关，都可以在同1个舞台上通过1定的比价系数与进口过期专利药竞争，将药价降下来。　　不过，吴景赠坦言，原研药的确质量好，投入本钱高，因此单比价格其实不公平，但适当的降价是可以的。吴景赠说，他们抽取过去两年半广东市场上的400种原研药作为样本计算后得出，“可以使原研药价格有5%～10%的降幅”。　　 “超国民待遇”削弱　　在业界看来，此次广东省最重要的1个意图是通过“以量带价”及让国内优良仿造药与原研药同台竞争，以此迫使专利过期的进口药降价。　　8月16日，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人向21世纪经济报导记者指出，多年来，外资原研药1直享受“超国民”待遇。此前，为了鼓励外资药企将更多创新药带入中国市场，已过了专利保护期的药品，仍然被定义为原研药进而享有不同于1般国产仿造药的待遇。　　2000年12月，原国家计委发布《药品政府定价办法》，规定已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿造药品，针剂差价率不超过35%，其他剂型差价率不超过30%。　　但随着新医改政策的不断出台，原研药的“超国民”待遇被削弱。近两年来原研药降价的呼声1直很高，今年5月多个专利过期原研药通过国家谈判纳入降价行列。不久前，湖北、河南药品招标办公布了相干招标政策，旨在下降过期专利药价格。　　如在河南药品招标中，原来的意见稿是将过保护期专利药品分在与国家1类新药、重大新药创制科技重大专项药品等1组，而在新的确认稿中，将其与通过仿造药质量和疗效1致性评价的药品；首次仿（创）制药品；在欧盟、美国、日本等发达国家（地区）上市销售的药品分为1类。　　据了解，目前国产药还没有完成1致性评价，为此原研药将与国产首仿药和发达国家（地区）上市销售的药品竞争，在业界看来，这即是河南对原研药降价意图。　　在原研药降价的呼声下，出现少许原研药销量降落的现象。据米内网放大版数据库显示，2015年，3大原研药的公立医院市场销售额呈降落趋势，分别是第13共的奥美沙坦酯、勃林格的替米沙坦和礼来的雷洛昔芬，市场份额已逐步被国内仿造药抢占，如今又要面临国内仿造药的竞价，失去高价优势。　　这在金毅看来是正常现象，只是在中国鲜有出现。“1般专利保护期到期后，其他企业就能够生产疗效类似、价格更低的仿造药。原研药肯定会出现断崖式下跌和销量降落。”　　不过，由于中国多年未做1致性评价，药效与原研药仍存在差距，所以即便很多原研药专利到期后，价格、销量等亦未受太大冲击，金毅认为。　　如勃林格殷格翰公司研制的ARB类药物替米沙坦，商品名为“美卡素”。该药最早于1999年在美国上市，2013年全球销售额仍然超过30亿美元。“美卡素”于2005年进入中国市场，2014年“美卡素”专利到期，由于该药当时没有中国专利，故2004年起就陆续有仿造替米沙坦上市，目前仿造药估计超过30个，但据米内网中国城市公立医院数据库显示，众多仿造药却仅占据不到35%的市场份额。