医药网8月26日讯　为加强抗菌药物管理，遏制细菌耐药，保护人民大众健康，增进经济社会调和发展，制定本行动计划。　　1、前言　　我国是抗菌药物的生产和使用大国。抗菌药物广泛利用于医疗卫生、农业养殖领域，在医治感染性疾病挽救患者生命、防治动物疫病提高养殖效益和保障公共卫生安全中，发挥了重要作用。但是，由于新型抗菌药物研发能力不足、药店无处方销售抗菌药物、医疗和养殖领域不公道利用抗菌药物、制药企业废弃物排放不达标、大众公道用药意识不高等多种因素，细菌耐药问题日趋突出。细菌耐药终究影响人类健康，但造成细菌耐药的因素及其后果却超出了卫生领域，给人类社会带来了生物安全要挟加大、环境污染加重、经济发展制约等不利影响，迫切需要加强多部门多领域协同谋划、共同应对。　　2、工作目标　　从国家层面实行综合治理策略和措施，对抗菌药物的研发、生产、流通、利用、环境保护等各个环节加强监管，加强宣扬教育和国际交换合作，应对细菌耐药带来的风险挑战。到2020年：　　 （1）争取研发上市全新抗菌药物1⑵个，新型诊断仪器装备和试剂5⑴0项。　　 （2）零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本到达全覆盖。省（区、市）凭兽医处方销售抗菌药物的比例到达50%。　　 （3）健全医疗机构、动物源抗菌药物利用和细菌耐药监测网络；建设细菌耐药参比实验室和菌种中心；建立医疗、养殖领域的抗菌药物利用和细菌耐药控制评价体系。　　 （4）全国2级以上医院基本建立抗菌药物临床利用管理机制；医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制。　　 （5）人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长利用逐渐退出；动物源主要耐药菌增长率得到有效控制。　　 （6）对全国医务人员、养殖1线兽医和养殖业从业人员完成抗菌药物公道利用培训；全面实行中小学抗菌药物公道利用科普教育；展开抗菌药物公道利用宣扬周。　　3、主要措施　　 （1）发挥联防联控优势，实行部门职责。　　发展改革部门增进抗菌药物研发和产业化；科技部门通过相干科技计划（专项、基金等）兼顾支持抗菌药物和细菌耐药研究；财政部门安排细菌耐药控制相干经费，加强资金管理和监督；食品药品监管部门加强抗菌药物的审批、生产、流通管理，重点加强零售药店凭处方销售抗菌药物管理；工业和信息化部门完善医药产业政策，增进抗菌药物绿色生产和相干成果的产业化；卫生计生部门负责加强抗菌药物临床利用管理，做好遏制细菌耐药工作的组织调和和催促落实，中医药管理部门、军队卫生部门分别做好中医医疗机构、军队医疗机构的抗菌药物临床利用管理；农业部门加强兽用抗菌药物生产、经营、使用环节监管，减少动物源细菌耐药；国土资源部门加强土壤环境抗菌药物监测能力建设；环境保护部门加强抗菌药物环境污染防治工作，加强抗菌药物环境执法和环境监测能力建设，加快抗菌药物污染物指标评价体系建设；教育部门将抗菌药物公道利用相干知识纳入中小学健康教育内容并落实；文化部门、新闻出版广电部门通过广播、电视等主要媒体向公众广泛宣扬抗菌药物公道利用知识。　　 （2）加大抗菌药物相干研发力度。　　1.鼓励展开细菌耐药份子流行病学和耐药机制研究。及时掌握我国不同地区、人群、医疗机构、动物等细菌耐药发展趋势、传播与差别，加大基础研究力度，阐释细菌致病和耐药机制，为制定耐药控制策略与研究开发新药物新技术提供科学数据。　　2.支持新型抗感染药物、仪器装备和疫苗的研发。加强细菌耐药防控科技部署，支持新型抗感染药物研发，特别是具有不同作用机制与份子结构的创新药物研发；支持耐药菌感染快速诊断技术的研发，特别是快速鉴别细菌感染与非细菌感染的技术装备、耐药菌快速检测仪器装备和基层医疗机构利用微生物检测仪器装备的研发；支持相干疫苗研发。推动动物专用抗菌药物和可替换抗菌药物的动物疾病预防与促生长产品研究与开发。　　3.支持耐药菌感染诊断、医治与控制研究。包括新的医治方案、优化剂量、耐药菌感染医治策略和临床少用抗菌药物的再评价等，提高临床医治感染性疾病的能力水平。　　4.展开抗菌药物环境污染控制研究，进行抗菌药物污染治理技术、抗菌药物在水环境和土壤中的去除和修复技术等研究。　　 （3）加强抗菌药物供应保障管理。　　1.完善抗菌药物注册管理制度。依照药品审评审批制度改革要求，严格抗菌药物的上市审批。根据政策对用于耐药菌感染相干创新药物、仪器装备和疫苗加快审评审批。研究建立抗菌药物环境危害性评估制度，在医药、兽药、肥料注册登记环节，展开药物的环境危害性评估。　　2.加强抗菌药物生产流通管理。加大对生产流通领域抗菌药物的监管力度，严格落实零售药店凭处方销售抗菌药物，制止抗菌药物网络销售，打击假冒伪劣抗菌药物销售。零售药店须做好处方存留备查工作，对以各种情势规避凭处方销售抗菌药物的行动，加大处罚力度。　　3.推动抗菌药物产业升级。完善医药产业政策，引导企业发展新型抗菌药物，支持抗菌药物新品种产业化。推动抗菌药物生产企业吞并重组，鼓励其采取新技术、新装备进行技术改造，增进抗菌药物绿色生产。　　 （4）加强抗菌药物利用和耐药控制体系建设。　　1.规范抗菌药物临床利用管理。严格落实《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床利用管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗菌药物临床利用指点原则》等有关规定。鼓励建立多学科合作机制，由临床科室、感染性疾病、临床微生物、药学、医院感染管理等多学科组成工作团队，提升专业化管理水平。继续展开抗菌药物临床利用、细菌耐药监测工作，适时发布监测报告，提高监测结果利用水平。加强医务人员抗菌药物公道利用能力建设，重点加强基层医务人员知识培训。改良医疗机构基础环境，加强医院感染管理。大力加强医疗机构信息化建设，将抗菌药物管理要求通过信息化手段予以体现，逐渐实现科学、高效管理，构成可延续发展的耐药控制机制。　　2.加强兽用抗菌药物监督管理。制定兽用抗菌药物安全使用指点原则和管理办法，及时修订药物饲料添加剂使用规范、禁用药清单。实行兽药分类管理制度，推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药物管理。严格管理抗菌药物原料药的各种销售渠道。实行动物健康养殖方式，加强养殖场所卫生管理，改良养殖环境、加强饲养管理，保持动物健康状态。加强药物饲料添加剂管理，减少亚医治浓度的预防性用药，制止人用重要抗菌药物在养殖业中利用。加大兽用抗菌药物安全风险评估力度，加快淘汰高风险品种。制定人用、兽用抗菌药物分类表，辨别人用与兽用抗菌药物种类，并根据药物的重要性、交叉耐药和临床利用品种等情况肯定利用级别。　　 （5）完善抗菌药物利用和细菌耐药监测体系。　　1.完善抗菌药物临床利用和细菌耐药监测网络。在依托现有机构基础上，设立全国抗菌药物临床利用和细菌耐药监测中心，负责医疗机构抗菌药物与耐药监测，制定监测标准和监测方案，组织实行监测工作。进1步完善抗菌药物临床利用监测网和细菌耐药监测网，展开普遍监测、主动监测和目标监测工作。监测面覆盖3级、2级医院和基层医疗机构，监测对象涵盖住院和门诊患者，取得全面细菌耐药流行病学数据。　　2.建立健全养殖领域抗菌药物利用和细菌耐药监测网络。在依托现有机构基础上，设立全国兽用抗菌药物利用和动物源细菌耐药监测中心，负责养殖领域抗菌药物与耐药监测，制定监测标准和监测方案，组织实行监测工作。建立完善兽用抗菌药物利用监测网和动物源细菌耐药监测网，展开普遍监测、主动监测和目标监测工作。监测面覆盖不同领域、不同养殖方式、不同品种的养殖场（户）和有代表性的动物源性食品流通市场，取得动物源细菌耐药流行病学数据。　　3.建立医疗与养殖领域抗菌药物公道利用和细菌耐药监测网络的联通机制，实现两个领域的监测结果相互鉴戒参考。建立科学、公道的评价指标体系，为医疗与养殖领域加强抗菌药物利用管理提供根据。　　4.建立细菌耐药参比实验室和生物标本库。实验室负责耐药菌的鉴别工作，建立标准耐药研究与监测技术体系，搜集保存分离到的各种耐药细菌，提供临床与研究所需标准菌株。　　 （6）提高专业人员细菌耐药防控能力。　　1.加强医药专业学生培养。鼓励有条件的高等医学院校在临床医学专业、药学专业开设公道用药课程。鼓励有条件的高等农林院校在动物医学专业开设动物感染性疾病医治相干课程。　　2.加强相干专业医务人员培养。大力培养抗菌药物公道利用与耐药控制人材，重点培养感染性疾病、临床药学、临床微生物等专业人材，并保证培养的数量满足医疗机构需求。加强医务人员抗菌药物公道利用与耐药控制继续教育，医务人员每一年要完成1定课时的继续教育培训并考核通过。　　3.加强养殖业与兽医从业人员教育。培养壮大兽医队伍，加强兽医和养殖业从业人员抗菌药物公道利用教育培训。通过展开定期或不定期培训，增进相干制度规范的落实，提高兽用抗菌药物公道利用水平。　　 （7）加强抗菌药物环境污染防治。　　从计划及计划环评角度严格抗菌制药企业选址，同时新、改、扩建抗菌制药项目必须严格履行环境影响评价制度。加快抗菌药物污染物指标评价体系建设，就抗菌药物环境污染问题有针对性地加强环境执法和水、土壤、固体废物等抗菌药物监测技术方法和规范等能力建设。展开抗菌药物可能的生态环境影响相干科研工作，研究抗菌药物环境污染的防治措施，推动抗菌药物废弃物减量化。　　 （8）加大公众宣扬教育力度。　　充分利用广播、电视等传统媒体和互联网、微博、微信等新媒体，广泛宣扬抗菌药物公道利用知识，提高公众对细菌耐药危机的认识。将公道利用抗菌药物与社会主义新农村建设和文化、科技、卫生“3下乡”等支农惠农活动相结合，在基层文化活动中增加抗菌药物内容，减少没必要要抗菌药物利用。展开中小学抗菌药物公道利用与细菌耐药科普教育与宣扬活动，从小建立抗菌药物公道利用观念。医疗机构加强对患者公道利用抗菌药物的教育指点，纠正自我抗菌药物医治行动。定期展开抗菌药物公道利用宣扬周，每一年与世界卫生组织同步展开宣扬活动。　　 （9）广泛展开国际交换与合作。　　积极参与世界卫生组织、世界动物卫生组织、联合国食粮及农业组织等国际组织展开的相干工作，包括防控策略与技术标准制定、抗菌药物利用和细菌耐药监测、人员培训、专题研讨等。与其他国家和地区展开耐药监测协作，控制耐药菌跨地区跨国界传播。与国际社会分享相干耐药监测结果与研究成果，共同制定具有国际危害耐药菌的控制策略。与国际社会展开新型耐药控制技术与产品的研究与开发。积极支持需要帮助的国家和地区展开耐药控制活动。　　4、保障措施　　 （1）加大保障力度。根据政府卫生投入政策、经济社会发展水平和细菌耐药趋势，加大对遏制细菌耐药工作的投入，用于建设耐药控制相干设施、装备及人员培训等，并将遏制细菌耐药任务完成情况和绩效考核结果与财政补助挂钩。　　 （2）发挥专家气力。国家成立遏制细菌耐药咨询专家委员会。咨询专家委员会由医学（基础与临床医学、中医学）、兽医学（兽药）、微生物学、药学、生物制药、卫生管理、环境保护、流通管理、流行病学、生物统计、经济学、教育、传媒、信息化建设等专家组成，对抗菌药物管理与耐药控制工作提供咨询意见和政策建议。各地可以参照成立本地区的遏制细菌耐药咨询专家委员会。　　 （3）加强督导检查。各地要根据本行动计划要求，将工作目标和任务措施分解到具体部门，落实工作责任。各地有关部门要对地区年度工作情况进行检查，重点是医疗卫生和农业养殖利用抗菌药物、零售药店凭处方销售等情况进行检查，发现问题依法处罚，确保行动计划有效落实。