大同在线

首页 > > 医药健康

每省必查7家...31省医疗器械交叉检查开始!

发布时间:2017-02-01 06:17:39

医药网9月19日讯 全国性医疗器械流通领域交叉检查终究正式展开,31个省(直辖市、自治区)1个不落,而从检查分组来看,北京、上海查贵州、广西,贵州、广西查云南、4川....总之,这是交叉检查,而且是真的异地交叉检查。  据悉,9月8日,药监总局器械监管司下发《关于展开医疗器械流通领域背法经营行动整治工作交叉检查的通知》,并以附件情势下发了《医疗器械流通领域背法经营行动整治工作交叉检查方案》,决定从9月18日起,拿出1周时间,在全国31个省(市、区)展开医械经营交叉检查工作。  这个通知,也是药监总局继《关于整治医疗器械流通领域背法经营行动的公告》和《食品药品监管总局办公厅关于进1步加强医疗器械流通领域背法经营行动整治工作的通知》以后的又1个械商整治重磅文件。  什么时候查?查甚么?  根据最新下发的《交叉检查方案》,此次大范围交叉检查的范围是各省械商整治工作展开情况、和直接现场检查医疗器械经营企业。  对前者,要检查企业自查整改情况,包括到期未交自查报告企业名单是不是被公示了,是不是将他们列为重点检查对象并进行了检查,整改企业是不是跟踪检查了,撤消注销经营许可证情况,案件查处情况等。  对后者,要检查是不是存在第112公告中的8大背法背规经营行动。而且每一个省都要现场检查7家经营企业,分别是:医械批发企业1家、零售企业1家、从事需低温冷藏医疗器械的企业1家、进口器械代理商2家、未自查或未提交报告的企业2家。  交叉检查时间则是从9月18日至23日,可视情况延长1至2天。  谁来检查?谁查谁?  31个省分的药监系统医疗器械监管人员会组成15个检查组,每省出2人,每组4人,由1位医疗器械监管处处长带队,到本省之外的他省去检查。  具体:  北京、上海的检查小组到贵州、广西去;  贵州、广西查云南、4川;  云南、4川查重庆、西藏;  重庆、西藏查青海、新疆;  青海、新疆查浙江、江苏;  浙江、江苏查山西、河北;  山西、河北查黑龙江、吉林、辽宁;  黑龙江、吉林、辽宁查河南、山东;  河南、山东查北京、上海;  内蒙古、宁夏查天津、安徽;  天津、安徽查湖北、湖南;  湖北、湖南查江西、福建;  江西、福建查广东、海南;  广东、海南查陕西、甘肃;  陕西、甘肃查内蒙古、宁夏。  晕了吗?晕了吗?总之,到你省检查的不是你省的人,乃至大东边的跑到大西边、大北边的跑到大南边。。。
精彩图片
推荐阅读