阿法替尼片等品种将接受临床试验数据现场核查
发布时间:2017-02-01 00:17:38
医药网9月19日讯 9月14日,CFDA食品药品审核对验中心官网发布了药物临床实验数据现场核对计划公告(第6号),计划对阿法替尼片(受理号:JXHS1600008)等30个药物临床实验数据自查核对品种展开现场核对。公示期为10个工作日,即2016年9月14日至2016年9月28日。公示期结束后,即展开现场核对。 药物临床实验数据现场核对品种目录受理号药品名称申报单位临床实验
组长单位合同研究
组织I期/BE临床实验机构I期/BE分析测试单位I期/BE合同研究组织JXHS160000阿法替尼Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe广东省人民医齐腾医药科技咨询(上海)有限公JXHS160000阿法替尼Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe广东省人民医齐腾医药科技咨询(上海)有限公JXHS160001阿法替尼Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe广东省人民医齐腾医药科技咨询(上海)有限公JXHS160001阿法替尼Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe广东省人民医齐腾医药科技咨询(上海)有限公JYHB150004盐酸厄洛替尼上海罗氏制药有限公广东省人民医JYHB150004盐酸厄洛替尼上海罗氏制药有限公广东省人民医CXZS070017丹龙口服浙江康德药业团体有限公天津中医药大学第1附属医北京岐黄药品临床研究中JYHB110121吲哚美辛巴布兴和株式会社;帝化制药株式会社;希米科医药技术发展(北京)有限公卫生部北京医希米科医药技术发展(北京)有限公CXHS120006复方匹可硫酸钠颗辉凌制药(中国)有限公上海长海医JXHS120005氯雷他定咀嚼默沙东(中国)有限公司北京办事上海市徐汇区中心医上海市徐汇区中心医院生物分析实验精鼎医药研究开发(上海)有限公JXHS120006氢溴酸西酞普兰5洲制药股分有限公河南省人民医院国家药品临床研究基河南省人民医院国家药品临床研究基JXHS120008泮托拉唑钠肠溶上海诺华贸易有限公苏州大学附属第2医院国家药物临床实验机苏州大学附属第2医院临床药理实验上海百试达医药科技有限公CXHS120016氯乙酰左卡尼汀4川海思科制药有限公4川大学华西医中国人民解放军第3军医大学第1附属医西南医院药学实验CXHS120016氯乙酰左卡尼汀4川海思科制药有限公4川大学华西医中国人民解放军第3军医大学第1附属医西南医院药学实验CXSS120000注射用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗上海百迈博制药有限公北京大学人民医上海中信国健药业有限公中国人民解放军第3军医大学第1附属医第2军医大学肿瘤研究JXHS120009拉莫3嗪分散葛兰素史克(中国)投资有限公Prince of Wales Hospita药明康德新药开发有限公JXHS120009利培酮印度瑞迪博士实验室有限公上海市徐汇区中心医上海市徐汇区中心医院生物分析实验1上海医药临床研究中心有限公司2上海胜联医药科技有限公JXHS120009利培酮印度瑞迪博士实验室有限公上海市徐汇区中心医上海市徐汇区中心医院生物分析实验1上海医药临床研究中心有限公司2上海胜联医药科技有限公JXHS120009氯替泼诺混悬滴眼博士伦(上海)贸易有限公复旦大学附属眼耳鼻喉科医CXZS120001止血调经颗湖南安邦制药有限公中国中医科学院广安门医湖南省中医药研究院临床药理研究CYHS129011格列喹酮北京京丰制药有限公航天中心医院药物临床实验机航天中心医院药物Ⅰ期临床实验研究CXHS120032重酒石酸卡巴拉汀江苏万特制药有限公航天中心医院国家药物临床实验机航天中心医院药物I期临床实验研究北京万全阳光医学技术有限公JXHS130001盐酸羟考酮胶NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE北京大学第1医院、华中科技大学同济医学院附属同济医瑞达医药科技有限公河北医科大学第4医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医中国人民解放军军事医学科学院附属医院I期实验翰博瑞强医药科技有限公JXHS130001盐酸羟考酮胶NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE北京大学第1医院、华中科技大学同济医学院附属同济医瑞达医药科技有限公河北医科大学第4医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医中国人民解放军军事医学科学院附属医院I期实验翰博瑞强医药科技有限公JXHS130001盐酸羟考酮胶NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE北京大学第1医院、华中科技大学同济医学院附属同济医瑞达医药科技有限公河北医科大学第4医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医中国人民解放军军事医学科学院附属医院I期实验翰博瑞强医药科技有限公CYHS139001重酒石酸卡巴拉汀胶浙江京新药业股分有限公航天中心医院药物临床实验机航天中心医院药物Ⅰ期临床实验研究JXHS130003硫酸氢氯吡格雷生达化学制药股分有限公辽宁中医药大学附属第2医沈阳亿灵医药科技有限公司临床药理研究中心实验沈阳亿灵医药科技有限公CXHS130002阿戈美拉汀北京大学医药股分有限公航天中心医院药物临床实验机航天中心医院药物Ⅰ期临床实验研究CXZS130000更舒颗通化万通药业股分有限公天津中医药大学第1附属医JXHS130003美沙拉秦缓释蒂洛茨股分公上海交通大学医学院附属瑞金医希米科医药技术发展(北京)有限公