2、对天新福(北京)医疗器械股分有限公司飞行检查情况 天新福(北京)医疗器械股分有限公司的以下行动(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相干要求,质量管理体系存在缺点。现由北京市食品药品监督管理局责成天新福(北京)医疗器械股分有限公司对上述缺点限期整改。
3、对湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查情况 湖北仙明医疗器械有限公司的以下行动(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相干要求,质量管理体系存在缺点。现由湖北省食品药品监督管理局责成湖北仙明医疗器械有公司对上述缺点限期整改。
4、对洪湖泰宁医疗器械有限公司飞行检查情况 洪湖泰宁医疗器械有限公司的以下行动(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相干要求,质量管理体系存在缺点。该企业于2016年6月25日申报停产。该企业恢复生产前应当依照有关规定书面报告湖北省食品药品监督管理局,经湖北省食品药品监督管理局核对符合要求后方可恢复生产。

5、对北京市富乐科技开发有限公司飞行检查情况 北京市富乐科技开发有限公司的以下行动(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相干要求,质量管理体系存在缺点。现由北京市食品药品监督管理局责成北京市富乐科技开发有限公司对上述缺点限期整改。





