医药网12月9日讯　本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。　　在日前1个产业会议上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进1步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已通过了相干部门的审议，开始进入终究审核程序——如无意外，预计在本月中旬公布。　　可以肯定的是，诸多重大变革将在数天后开始影响从药品研发到生产、流通批发和终端使用这1完全供应链，和链条上的每个个体。　　早在今年初，医药领域改革就被肯定为党中央国务院的重点任务，依照接近政策制定方人士表述，国务院医改办牵头做药品流通改革的政策性文件，同时让国家食品药品监管在供应链上构成文件，共同组成1个大的改革文件。　　今年7月份，文件基本成文后，国务院会议决定将几部门分头制定的部门文件整合为1份文件，这就是行将公布的“进1步改革完善药品生产流通使用的正确意见”——由于触及面广，牵涉调和方较多，终究决定由国务院医改办牵头组织制定工作。　　目前最新的进展是，文件已通过中央医改领导小组审议，原则上同意征求意见，最快有可能在12月中旬公布。　　赛柏蓝器械得悉，针对该文件的制定颁布，有关方面已拜托中国卫生经济学会展开了相干的课题论证研究，11月初论证就已通过了专家组的认可并结题。　　但有行业人士认为，该文件出台后，对药品销售是1个极大利好，但可能还需要进入立法层面，即对《药品法》中有关条款进行修改，而当前正值《药品法》第3版修订关键期。　　而更直接的变革则很有可能最早产生在流通领域。流通领域依然大量存在挂靠经营、走票交易、捏造数据等问题，这些行动的存在不但扰乱流通秩序，而且破坏医药流通渠道的安全，破坏国家财税政策，严重的是给药械的质量带来不可预测的风险。　　在上述背景下，自3明发真个“两票制”在近期出台的多地文件中已将原有“下降药价”的主要目标纷纭调剂为“规范流通秩序”、“紧缩流通环节”等。　　赛柏蓝在此前对这1问题的独家报导中曾指出，新规或将明确从事药品代表销售工作不1定需要GSP证，药品个人代理将真正得到大解放，得以专职学术推行和市场营销工作，不再用去挂靠商业公司了、去商业公司走票和支付挂靠费，不再用担心受怕被抓、被查了。　　这同时更加意味着，上万家药械经销商、代理商将会找到新前途，不会由于“两票制”等政策被淘汰。　　政策的修改，无疑将对医药分销、批发、配送重新定义——按当前法规，要做医药经营，需要GSP、需要仓库，本钱很高。　　中国医药物质协会副秘书长韦绍锋表示，中国明显不需要1.35万个药械仓库，即使每一个县1个，3000个已足够。因此，很多药商都是踩在法律的边沿，药械流通中不合法的情况比较常见，比如挂靠、开票等，但这些不1定“不公道”。政策的出台，将极大利好过批发、代理的中小公司和个人。