医药网12月23日讯　据业内人士流露，大部份的医药巨头最核心的利润来源是创新药，乃至1个单品就能够做到100亿美元的销售收入，强生的市值就相当于A股医药企业的总和，而它的核心收入和利润都来自创新药。从大的发展和创新模式来看，中国要想真正在医药行业前进1步，就必须在创新药方面有所突破。　　反观国内的创新药数量太少，单品销量百强榜多是葡萄糖等简单品种。据了解，目前仅单抗品种就有67个在研发，跟进厂商有50家以上，而且这1数据其实不包括1些小型独立研发团队。相信未来几年，国内创新药格局将有极大改观。　　创新药市场空间巨大　　最近几年来，随着国家政策对医疗医药行业的支持，生物医药领域迎来了新的发展。并且随着人们生活水平的提高，健康意识和医疗保健需求也愈来愈高，加上人口老龄化的影响，诸多因素下市场对药品的消费需求与日俱增。目前，我国已成为全球第2大医药市场，强劲的市场潜力使得创新药的研发备受看好。　　据了解，抗癌第1股贝达药业就是1家以新药研发为特点的制药企业。旗下的1款产品——埃克替尼，在2013⑵015年给贝达药业带来的收入分别为4.75亿元、7.03亿元和9.13亿元，占主营业务的比例均超过了98%，2015年更是高达99.81%。　　虽然贝达药业存在产品单1的问题，但没法否认新药研发为其带来丰富的利润。况且从市场需求分析，中国具有人口优势，创新药市场存在巨大体量。从人材技术领域分析，中国在医疗制药层面不弱于西方国家，具有大量的科研机构，同时培养了1大批的生物技术人材。市场上有日渐增加的医药需求，技术上有不次于欧美的研发实力，创新药市场逐步引发资本的注意。　　2016年，大量的资本涌入创新药市场，1批以创新研发为主的生物医药企业前后取得融资：合全药业、华领医药、天演药业、亚盛医药。11月7日，具有自主产权的小份子靶向抗癌药企业——贝达药业宣布正式登陆深交所创业板。而这些创新研发为主的药企的出现，也昭示了创新药市场的竞争也将揭开帷幕。　　另外，除广阔的市场前景以外，政府对医药创新的大力支持，也是资本蜂拥的诱因。据悉，为支持新药研发，2015年8月以来，国务院已针对药品临床数据自查、注册审评制度改革、药品上市许可持有人制度试点等出台3道“金牌”，力图为新药研发扫清审评审批路上的障碍。从国家不断出台的政策来看，对新药研发的重视程度不言而喻，这意味着中国创新药领域将迎来新的发展。　　中国的医药创新刚刚开始　　据《构建可延续发展的中国医药创新生态系统》显示，2015年全球创新药市场近6000亿美元，换算成人民币大约4万亿。但我国占据的市场却不足100亿美元，其中在我国首次获批上市的19个创新产品贡献不到5亿美元。我国对全球医药创新的贡献小于5%。创新药市场大部份被国外药企占据，中国的医药创新还只是开始，医药研发水平与国外还存在差距。　　虽然目前创新药市场专注新药研发的企业其实不少，但没法否认的是中国的创新药起步确切比较晚。我国的新药研发长时间以来以仿造药为主，在临床实验、药品研发、人材技术方面，与国际药企存在较大差异。　　据业内人士流露，中国老百姓为何看病贵，缘由就在于我国95%的专利药、95%的医疗装备被国外公司垄断，这也是国家不断加大对创新药领域支持的内因。同时，由于医药行业竞争剧烈，要想占据市场，打破发展瓶颈，就得不断推陈出新，增强企业的产品竞争力。尝试从仿造药到创新药的转变也是国内制药企业努力的方向。　　而近期随着专利悬崖的到来，和新药研发进展缓慢，投资回报不均衡等缘由，众多国际制药企业纷纭大幅裁员，剥离部份产品产业线，这也致使许多医药人材的活动。而此次外企的业务调剂，对国内药企来讲也正是壮大本身发展的契机，可趁此机会吸纳外企人材、品种，提升医药创新水平，增强国际竞争力。　　进入市场仍面临重重困难　　虽然创新药市场前景广阔，但相对仿造药，创新药研发金额巨大，时间周期长，医药圈内经常使用“10年10亿美元”来形容创新药研发耗时之长和研发费用之高。可见创新药虽然具有高收益，也承当着高风险。　　据了解，在我国研发1种创新药物，从临床前研究到新药终究获批理论上需要8～13年，并需要投入大量研发费用。在临床前研究、临床实验等阶段，都可能由于化合物不符合要求、疗效不肯定、安全性问题等多种缘由致使研发失败。　　据业内人士表示，创新药在进入市场的进程中，面临重重障碍，其中进医保难可谓首当其冲。当前药品的国家医保报销目录是在2009年制定颁布的，至今已有7年时间，在这期间研发上市的新药都没有机会进入报销目录。药品进入医保可提高药企的营业收入2⑶倍，不能进医保目录，这对药企的新药研发积极性影响很大。　　另外，招标机制也是1个问题。据悉，所有药品未经招标不得进入医院销售，除省级招标，地市及医院联合体在招标基础上还要2次议价，为此，企业就要耗费不小的人力、物力。并且，中国的审批效力太低、审批时间太长，对创新药影响也比较大。　　目前，政府也已加快对创新药市场的放开，和审批政策的调剂。整体而言，国内的创新环境愈来愈完善，对专利的保护也越来也严格，未来会有更多创新药研发企业出现，这将提升中国的国际地位，对我国医疗环境也会有较大的改良。