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企业注意!药典委拟修订注射用青霉素钠等4药品标准

发布时间:2017-03-09 03:02:32

医药网8月9日讯 8月8日,国家药典委员会接连发布4则公告,公告称拟对注射用青霉素钾、青霉素钾、青霉素钠、注射用青霉素钠的国家标准进行修订,公示期自上网之日起3个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。  公示期内,触及的相干单位需认真复核。若有异议,可来函与药典委联系,来函需加盖公章并附相干说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复意见即视为同意。  现抗生素的种类已达几千种,在临床上经常使用的亦有几百种品种最多,青霉素类经常使用的品种有青霉素钠、青霉素钾,利用广泛,也是全球销量最大的抗生素之1。国家药典提出修订此类产品的药品标准,其安全性正愈来愈受重视。  多家药企将受影响。检索CFDA的信息显示,“国产药品”关键字“青霉素钠”内容列表,共有142条批文;“注射用青霉素钠”121条;“青霉素钾”66条;“注射用青霉素钾”59条。且部份药企同时具有多个药品批文。  值得注意的是,青霉素作为1种老牌抗生素,因其疗效突出、价格便宜,所以之前在基层医院、社区医院广泛利用。但是如今医院却少见不到青霉素的影子,乃至患者主动要求医生使用青霉素也被告知“没货”。  今年初曾有报导显示,便宜药长效青霉素(通用名为注射用苄星青霉素)在济南的多家大医院都没货。而在全国多地,这款便宜药也频频告急。长效青霉素目前国内只有瑞阳制药有限公司、石药团体中诺药业石家庄有限公司、江西东风药业股分有限公司和华北制药股分有限公司这4家药企具有生产资质。但是其中已有两家停产,唯一两家正在生产。  另有媒体梳理了青霉素在我国药品市场消失主要有3方面的缘由:首先是使用青霉素有危险性,青霉素有较大的不良反应;其次是青霉素的耐药性,青霉素到现在已在我国使用了近60年,药品的耐药性开始显现。而第3个缘由是由于青霉素的利润太低,这也是青霉素消失最主要的缘由。青霉素的价格便宜,其出厂价只有0.7元,而第4代的头孢类抗生素的价格平均有40⑺0元。
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