国内首个宫颈癌疫苗 国外市场却持续萎缩
发布时间:2017-03-08 12:02:26
医药网8月10日讯 近日,葛兰素史克旗下的宫颈癌疫苗希瑞适(Cervarix)取得了国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,1时引发国内医药界的广泛关注,乃至也带动了普通大众接受了1次HPV疫苗的洗礼。 由于这是目前唯1可以预防癌症的疫苗,而且市场范围据推测可以到达百亿,不过使人为难的是葛兰素史克这款宫颈癌疫苗希瑞适全球销售额正延续萎缩,根据葛兰素史克7月27日发布的2016Q2季报显示,2016上半年销售额仅为4460万美元(3400万英镑),下跌26%,其中美国市场只有130万美元(100万英镑),欧洲市场1970万美元(1500万英镑),其他国际市场2360万美元(1800万英镑)。而根据默沙东发布的2016Q2季报看,Cervarix的竞争对手Gardasil/Gardasil 9今年上半年销售收入7.7亿美元,二者相差超过17倍。 究其缘由,葛兰素史克生产的Cervarix仅为2价疫苗,即只可以避免HPV16、18两种亚型,而同为竞争对手的默沙东的佳达修(Gardasil)则是1款4价疫苗,可以避免HPV6、11、16和184种亚型,其2014年最新上市的HPV疫苗Gardasil 9则为9阶,不但可以预防6、11、16、18亚型HPV的感染(4价疫苗预防种类),还预防31、33、45、52和58亚型HPV感染,在一样的情况下,明显大家更愿意接种预防种类更多的疫苗。因此,在希瑞适获批后,GSK高级副总裁、中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威才表示:“我们将探索创新的定价方式,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。” 根据公然报导,默沙东也已完成了佳达修4阶疫苗临床实验数据的汇总与分析,并已将相干资料经递交国家食药监总局药品审评中心进行审评。 另据厦门日报最新报导,由厦门大学团队与厦门万泰沧海生物技术有限公司合作研发的HPV2价疫苗已进入III期临床实验尾声,若顺利将于1⑵年后上市。 另外,位于上海张江的沃森生物旗下的上海泽润生物科技有限公司的HPV疫苗也已进入3期临床和产业化阶段。其中上海泽润生物科技CEO史力博士为默沙东佳达修(Gardasil)项目团队的主要成员之1。 综合国外市场的表现,可以预计最早获得入场券的希瑞适(Cervarix)也许会获得开门红,但恐怕很难笑到最后,未来市场仍将是4阶乃至9阶HPV疫苗竞争的天下,至于2阶HPV疫苗市场可以延续多久,则取决于国家食药监总局审评的节奏和4阶乃至9阶疫苗进入市场的时间和策略。