医药网8月12日讯　2016年5月20日，国家卫生计生委公布了国家药价谈判结果，替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3种药品降价幅度分别到达67%、54%、55%，3种药品中即有两种为“替尼”类药物。而在CDE公示的拟纳入优先审评的药物品种注册申请中，我们又看到了“替尼”类药物的身影，其中包括7月21日公示的瑞戈非尼片、磷酸芦可替尼片和维难道尼片和4月28日公示的吉非替尼。无庸置疑，“替尼”类药物俨然成为药品审评、招标政策的宠儿，让我们不能不对它们“再上心头”。　　 “替尼”类药物（酪氨酸激酶抑制剂，PTKs）是1类靶向小份子药物，在抗肿瘤领域有侧重要作用，1直是药物研发的热门。目前，全球在研的靶向小份子抗肿瘤药物中，酪氨酸激酶抑制剂有300多个，进入临床III期的有30多种（见表1），医治非小细胞肺癌品种达12种之多，医治肝癌和直肠癌的产品种类也较多。“非小”领域市场广阔，但竞争剧烈程度也可见1斑。（来源：中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM）　　目前，全球不同国家总共有20多个替尼类药物上市，12个品种在中国上市（见表2），埃克替尼、伊马替尼、达沙替尼和阿帕替尼4种产品已批准国产，吉非替尼等8种产品仍仅依赖进口，除伊马替尼、达沙替尼和阿帕替尼4个品种外，其余均为独家品种。非小细胞肺癌（NSCLC）和慢性粒细胞性白血病（CML）领域最为火热，2015年，AstraZeneca（阿斯利康）的吉非替尼在NSCLC市场位居第1，国产品种有埃克替尼坐镇，以28%的市场份额位列第2，随着这两种产品作为谈判药品纳入医保目录，前景更加看好；伊马替尼以绝对性优势超出另两种产品在CML市场占居首位。