医药网8月17日讯　在这个炎炎夏日，医疗器械行业发展的坚冰仿佛有消融的痕迹。　　 “最近两年，我们的大型医治装备终究开始进入国内的3甲医院了，这在之前是不敢想象的。”深圳1家生产高端医疗装备的企业人士在对《第1财经日报》记者谈起行业变化时，欷歔中带着欢乐。　　在国内3甲医院，国产的高端医疗器械产品占有率不高。虽然暂无官方统计数据，但是据多位业内人士视察，50%以上的中端产品依托国外进口，高真个进口率乃至高达90%以上。　　我国医疗器械行业以生产中低端产品为主；高端产品则由于技术、资金和回报期漫长等问题，发展缓慢。　　2015年，我国医疗器械出口额到达211.7亿美元，增幅5.73%，但是出口产品仍以1次性医用耗材、医用敷料、推拿用具和中低端诊疗器械为主。高值耗材、CT机、磁共振仪和植入性医疗器械等高端产品仍以进口为主。　　不过，最近几年来随着1系列利好政策的出台，1大批医疗器械企业强势突起，开始进入国内中高端市场。该行业也因此正逐渐向中高真个价值链上游转移，实现进口产品替换。　　与此同时，国家对医疗器械行业的监管也日益严格。可以预感的是，大量中小生产企业面临着行业洗牌，优势资源和市场将进1步集中到资金实力雄厚的企业。　　外资品牌地位难撼动　　珠3角是医疗器械生产企业重要的集中地之1。相比于前文中生产医治装备的企业，王筱毅的公司生产的经颅多普勒（TCD）等神经科产品是诊断装备，人体使用的风险没那末高，进驻3甲医院更早1些，“大概是在2009年以后吧”。他告知《第1财经日报》记者：“现在，3甲医院是我们的主要用户。”　　王筱毅是深圳市德力凯医疗装备股分有限公司的负责人。该公司与TCD发明人Rune Aaslid联合研发，有6项发明专利，已于2011年取得国家科技部火把计划立项。　　虽然他们早在2009年左右就进驻了3甲医院，但是对这家成立于1998年的企业来讲，进程乃至可以说漫长。　　目前，他们的TCD除进入国内的3甲医院，还出口至美国、德国和韩国等多个国家。去年营业收入近3000万元。今年，由于新产品的上市，销售收入预计还会有较大幅度的增长。　　即使是这些生产中高真个国产医疗器械开始突起，外资品牌在国内的市场垄断地位短时间内也难以撼动。　　全国最大的医疗器械生产企业——深圳迈瑞生物医疗电子股分有限公司公关总监茅伟明告知记者，医疗器械是西方医学的辅助工具，外资品牌在该领域优势较大。　　从细分市场来看，强生是植入性医疗器械的巨头，通用、飞利浦和西门子是诊断器械行业的老大，占到国内高端市场的80%以上，而在检验装备领域，前3家外资品牌也占据70%以上的国内高端市场份额。　　他说：“局面改观需要时间。这是1个市场积累的进程，刚刚启动。另外，高端产品的采购方不缺钱，没必要冒着1定的风险，为了性价比选择国产产品。”　　国内医疗器械行业问题多　　茅伟明补充道，国内能够称高端产品的不多，有些号称技术可以比肩国外的，产品品质也未必过关。　　上海证券医疗行业分析师杜臻雁告知《第1财经日报》记者，技术上，现在有1些小的子行业其实已跟国外旗鼓相当了，但在1些大型的影象诊断装备上还是跟国外有1定差距。　　除技术与品质，国内全部医疗器械业依然面临着范围太小的问题。　　根据天星资本今年4月底发布的报告，从营业收入增速和净利润增速情况看，目前103家医疗器械挂牌企业具有较高的成长性，但是范围普遍较小。　　虽然深圳的医疗器械行业发展迅速，在国内具有1定的领先优势，但本报记者拿到的1份行业报告显示，这里的生产企业平均产值仅在4000万元左右；上亿元的只有3410家，4000万元以下的则多达数百家。这与国际巨头动辄上百亿的产值难以匹敌。　　 “乱”也是国内医疗行业的另外一个关键词。深圳医疗器械行业协会的1位负责人张晓华告知记者，为了解决租金太贵和工人难招的问题，上次他带领几位深圳的企业主到外地去考察1个模范产业园，打算在当地设厂。当时他们去1家企业参观，待不了5分钟就出来了，“质量管控不行，管理混乱”。　　医疗器械行业与整体工业水平相干　　冰冻3尺非1日之寒。　　医疗器械的利用基础是西医学，而中国的传统医学理论是中医学。自中国在近代引入医疗器械后，产业基础受制于国外，1直较为薄弱。　　另外，医疗器械与电子和机械等行业有所不同。后二者均是以技术领域来划分，比如说收音机属于电子行业，以电子学为基础，技术领域相对固定。而医疗器械是以利用来划分，技术领域不固定，触及面很宽泛。这意味着，医疗器械水平的高低和整体工业水平密切相干。　　水平不单单体现在核心技术，更触及种种细节。“之前我们和医生交换，他们打比方说，你们机器性能很好，但是开关不好。”张晓华告知记者：“医生会觉得，我在做手术的进程中，心思本来应当放在病人的病理研究上。如果你们的装备细节不完善，会扰乱他的注意力”。　　1位医生告知本报记者，他对国产医治装备并没有偏见，但在使用时会更慎重。　　他说：“装备不是问题，但是如果本身材料有问题呢？比如说，测温电偶材料有杂质，是不是会影响传输数据？是不是会引发连锁反应，比如说接触不良？”　　他补充道：“这些触及化工材料的制造，很复杂，而国内在这个领域的历史经验欠缺，还需要仰赖外国经验。但手术事关人命，容不得有丝毫的顾虑和疏漏。”　　医院“崇洋”观念难改　　这位医生的观念在很多大型医院普遍存在，短时间难以改变。即便1些国产医疗器械的技术水准与国外品牌相差不大，价格更是低1大截，也依然难登3甲医院之堂。　　张晓华曾去深圳1家生产彩色B超装备的企业调研，为他们对产品的高要求震惊。“他们（产品）铝合金的柱子不但是外部，连内部这个我们可能1辈子都看不到的地方，也经过了3道工序处理。如果不处理，虽然其实不影响其强度，但内部会被氧化。不管是产品的质量还是工序的严谨，他们都不弱于国外产品。”　　虽然其产品的技术指标与国外的同类装备相比还有1些差异，但这类差别和常规的医疗诊断无关，不会对患者有任何影响。