医药网9月6日讯　9月2日，CFDA官网发布《关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告》（2016年第124号），对新分类后化学药品注册收费标准等有关事宜进行了明确：　　1、化学药品新注册分类1、2种别药品的注册申请，依照《关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（国家食品药品监督管理总局2015年 第53号，以下简称2015年53号公告）中新药注册费标准收费；化学药品新注册分类3、4种别药品的注册申请，依照2015年53号公告中仿造药注册费标准收费。　　其中，生产企业位于境内的，依照2015年53号公告中国产注册费标准收费；生产企业位于境外的，依照2015年53号公告中进口注册费标准收费。　　2、化学药品新注册分类5种别药品的注册申请，依照2015年53号公告中进口无需临床实验的生产/上市、进口需临床实验的生产/上市注册费标准收费。　　3、《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年 第51号，以下简称2016年51号公告）发布实行后，及本通告发布实行前，依照新注册分类受理的但《行政许可项目缴费通知书》中适用收费标准与本通告不1致的，申请人于2016年10月30日前向原受理部门申请退还或补交相干费用。申请人需提交的材料包括：　　 （1）退费或补交费用申请；　　 （2）银行汇款单据（复印件）；　　 （3）《非税收入1般缴款书》（申请补交费用时提供复印件，申请退费时提供原件）；　　 （4）《药品注册申请表》（复印件）；　　 （5）《受理通知书》（复印件）。　　4、2016年51号公告发布实行前已受理，并申请依照新注册分类进行审评审批的，申请人向原受理部门申请补交相干费用。申请人补交相干费用前，相应注册申请的审评审批工作暂停。申请人需提交的材料包括：　　 （1）补交费用申请；　　 （2）银行汇款单据（复印件）；　　 （3）《非税收入1般缴款书》（复印件）；　　 （4）《药品注册申请表》（复印件）；　　 （5）《受理通知书》（复印件）。