医药网9月9日讯 血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI,简称普利类)、钙拮抗剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB,沙坦类)和β阻滞剂是全球高血压药物医治市场的主力品种。近5年来,新1代抗高血压药物在中国的广泛使用,使中国的高血压控制率有了大幅改良,客观上减少了卒中的产生率。 据新发布的中国第10部《中国血汗管病报告》,2013年中国高血压直接经济负担已增长到2106.5亿元,占据卫生总费用的6.61%。随着血汗管疾病的年轻化趋势,抗高血压还是1场全民性的战略性课题。 随着我国高血压人群数量的增加,在国家政策利好、医疗保障体系全面覆盖、加大健康知识科普的情势下,百姓用药水平逐年提高,抗高血压药物市场增势强劲。据最新统计数据,2015年中国抗高血压药物市场范围到达252.39亿元,同比上1年增长了12.52%,占据血汗管系统药物40%份额。 增长率居第1位 全球临床使用较多的普利(ACEI)类复方制剂主要是与利尿剂(HCTZ)、钙拮抗剂(CCB)和叶酸组成。据米内网HDM系统数据,2015年国内重点城市公立医院固定剂量的复方抗高血压抑剂用药金额为7.52亿元,同比上1年增长了16.70%。2011⑵015年5年间年平均增长率到达30.23%。2015年,在新品种学术推行的带动下,复方普利类药物成为高速增长的1类药物。 数据显示,公立医院高血压医治药物中,固定剂量的复方普利类药物增长率居第1位,同比上1年增长26%,而复方沙坦类药物增长率降落为13.73%,单方沙坦和普利类药物增长率均在6%左右。 国内上市的复方普利(ACEI-CO)类药物主要是培哚普利吲达帕胺、依那普利叶酸、贝那普利氨氯地平、依那普利氢氯噻嗪、贝那普利氢氯噻嗪、赖诺普利氢氯噻嗪、卡托普利氢氯噻嗪等7个品种。国外还上市了群多普利维拉帕米、雷米普利非洛地同等品种。国内虽有相干研究报导,但还未有上市品种,有待深入开发。 培哚普利吲达帕胺领军 复方普利市场上销售额居第1位的品种是培哚普利吲达帕胺,是施维雅(天津)制药有限公司上市的独家品种,商品名为百普乐。培哚普利吲达帕胺是1类低剂量复方制剂,1993年研究开发,2005年取得CFDA批准,2006年在中国上市。 百普乐由ACEI类药物培哚普利叔丁胺盐与利尿降压药吲达帕胺组成,以不同角度和不同机制抗高血压,从而发挥协同作用,下降ACEI类药物引发血钾升高的不良反应,对靶器官有保护作用,是《中国高血压医治指南》中的原发性高血压1线医治用药。 2011年,百普乐在医院市场开始了真正起步,随后1路爬升。据HDM系统数据,2015年国内重点城市公立医院培哚普利吲达帕胺用药金额达3200万元,同比上1年增长了18.28%。守旧测算,国内市场范围在2亿元左右。最近几年来,国外围绕ACEI复方药物进行深入开发,2015年1月美国FDA已批准Symplmed制药公司的培哚普利氨氯地平固定剂量复方制剂上市,国内这1类药物仍在前期研究中。 依那普利叶酸片增长率25.29% 依那普利叶酸片是ACEI-CO用药中居第2位的药物。该药是深圳奥萨制药研发的新品种,用于医治伴随血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平升高的原发性高血压。 2010年,CFDA批准深圳奥萨制药有限公司的依那普利叶酸片上市,商品名为“依叶”。马来酸依那普利可以下降高血压病人的血压,叶酸可以下降血浆同型半胱氨酸水平,发挥协同医治作用,医治高血压的同时下降血浆同型半胱氨酸水平,是我国具有完全自主知识产权的1类血汗管化学新药。依那普利叶酸片以其独特作用机制拉动其市场快速增长。 《中国高血压防治指南》指出,在我国人群血压升高致使卒中病发的强度为西方人群的1.5倍。中国人与西方人群相比,血浆同型半胱氨酸水平较高,特别是北方人Hcy值偏高者是南方人的2~4倍;而高血压人群Hcy水平显著高于正常人群。由于遗传基因、环境和生活习惯等多方面的缘由,血浆Hcy水平高、叶酸水平低者,采取补充微量叶酸可有助下降卒中产生率。 据HDM系统数据,2015年国内重点城市公立医院依那普利叶酸片用药金额为1900万元,同比上1年增长25.29%。深圳奥萨制药通过进1步加强学术推行,扩大品牌知名度,进1步拉动了市场发展,预计未来几年该品销售额将到达10亿元以上的范围。 将成高端市场主要品种 另外5个复方普利药物也是增长较快的品种。据HDM系统数据,2015年国内重点城市公立医院ACEI-CO用药中,贝那普利氨氯地平、依那普利氢氯噻嗪、贝那普利氢氯噻嗪、赖诺普利氢氯噻嗪、卡托普利氢氯噻嗪增长率分别到达198.05%、50.45%、130%、26.47%和20.02%。 目前国内固定剂量复方抗高血压药物处于起步阶段,缘由有2:1是认知度问题,另外一个是受招标政策影响。唯一部份3级医院有固定剂量的复方制剂,而社区医院基本是空白点。随着医改步入“深水区”,这1局面将得到改观。预计到2020 年,抗高血压固定剂量复方制剂市场将有大幅增长,潜伏市场将得到快速、有效释放,业内专家认为,抗高血压固定剂量复方制剂将成为高端市场的主要品种。