医药网9月10日讯 糖尿病是最多见的慢性疾病之1,全球糖尿病的市场范围已接近600亿美元,糖尿病药物也是满目琳琅,令医生和病人眼花缭乱,不知如何选择。由此,从销售额的角度动身,来盘点1下未来5年全球最畅销的10种糖尿病药物,看看哪些将在未来市场上称霸呢? 未来最畅销的糖尿病药物/亿美元 5年销售额分解/亿美元 (数据来源:上市企业财务报表) TOP1 来得时 Lantus 来得时属于长效胰岛素类似物,主要用于2型糖尿病的医治,1直都是最畅销的糖尿病药物,2015年销售额高达70.61亿美元,在全球最畅销的药物排行榜中高居第4。但是,它的统治地位已开始松动:在欧美国家的专利都已到期,礼来已有1款生物仿造药Abasria取得欧盟批准上市。为应对仿造药的竞争,来得时做了很多努力,从2012年起,赛诺菲积极开辟新兴市场,在中国、越南,俄罗斯建立了新厂,并开始商业化生产。另外,还起诉礼来的Abasria侵犯了它4项专利,诉讼使得FDA暂停批准30个月,直到现在Abasria也没能在美国上市。不过再多的努力也只是延缓来得时的销售降落速度,仿造药的上市只是时间问题,再加上新型药物的竞争,70.61亿美元也许是来得时的销售巅峰。预测2020年销售额54亿美元。 TOP2 捷诺维 Januvia 捷诺维已连续好几年都是默沙东的销售冠军了,它是1种用于医治II型糖尿病的2肽基肽酶⑷(DPP⑷)抑制剂,可提高“肠促胰岛激素”GLP⑴生理机制,减少GLP⑴在人体内的失活,通过影响胰腺中的β细胞和α细胞来调理葡萄糖水平。口服剂型具有极大优势,逐日只需服用1片,此药作为1种新型的糖尿病药物在2006年上市后迅速取得了认可,2012年峰值年销售额超过40亿美元,但2013年有研究指出服用捷诺维会致使患胰腺炎的风险,其增长势头就戛但是止。好在最后FDA否定了捷诺维和胰腺炎的关系,2016年有复苏的迹象:上半年销售额到达19.70亿美元,同比略有增加,其专利在美国将于2022年到期,近几年年销售额还有增长的空间,预计2020年销售额将到达45亿美元。 TOP3 诺和力 Victoza 诺和力是1种逐日注射1次的GLP⑴激动剂,用于医治2型糖尿病。GLP⑴激动剂市场上的竞争非常剧烈,诺和力1直以来保持着领先的地位,但其可能会遭到来自礼来Trulicity的挑战,Trulicity的最大优势是每周只需服用1次,Trulicity2014年上市,2016年上半年销售额已高达3.45亿美元,明显给诺和力带来很大要挟,诺和力美国专利2017年8月到期,专利到期后还将面临1大批仿造药的袭来。除此以外,美国快捷药方(ExpressScripts)将诺和力排除在2017年医保药品目录外,这对它的销售额肯定产生不利影响,要知道美国快捷药方包括了超过2500万美国人的医保用药。30亿美元的年销售额也许就是它的极限了。 TOP4 优泌乐 Humalog 优泌乐是1种速效胰岛素类似物,服用后10分钟就开始起效,在1个半小时候到达顶峰。该药物早在1996年上市,美国专利已于2014年到期,但2015年销量到达28.42亿美元,同比增长了2%,其缘由是从2014年开始美国快捷药方决定将诺和锐从医保目录中拿下,而换成为优泌乐,这在很大程度上增加了优泌乐的需求量,同时,在美国之外的地区优泌乐还有较大的需求量,虽然专利已到期,但销售额不会有太大的下滑,预测2020年销量27.41亿美元。 TOP5 诺和平 Levemir 诺和平是1种长效胰岛素类似物:逐日服药1次或两次,诺和平通常同速效胰岛素诺和力联合使用,来应对餐后血糖高峰的情况。迄今为止,Levemir是第1种也是唯逐一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。诺和平的主要对手是龙头老大来得时,这两种药的药效被认为是基本相当,但是来得时却比诺和平便宜许多,这或许是前者更加畅销的缘由,但是来自诺和诺德方面的消息称它们不会和来得时进行价格大战,它们认为这是1种损人不利己的行动,会造成两败俱伤。2015年销售额27.21亿美元,2016年上半年销售额12.96亿美元,同比增加1%。诺和平专利将于2019年6月到期,届时销售额将有大的跳水,预测2020年销售24.13亿美元。 TOP6 诺和锐 NovoRapi 诺和锐又被称为门冬胰岛素,是合适在用餐时服用的速效胰岛素,通常作为辅助药物和诺和平这类长效胰岛素1起服用。这类药物可以非常好地摹拟人体胰岛素的工作机制。诺和锐和礼来的Humalog是竞争对手,2014年美国快捷药方将医保药单中的诺和锐替换成礼来的Humalog,这也许还不是诺和锐遇到的最大问题:其专利已到期,赛诺菲正在研产生物仿造产品,这才是其重要斟酌的。2015年销售额30.81亿美元,2016年上半年销售额14.26亿美元,同比降落4%。预计2020年销售24.29亿美元。 TOP7 人胰岛素产品 Human insulins 在发达国家糖尿病药物的市场上,重组人胰岛素产品远远不如合成胰岛素或胰岛素类似物受欢迎,由于后者起效更快,吸收率已知,而且不会产生峰值效应,后者的价格也高于前者。但是在发展中国家更多的人们只能选择便宜的人胰岛素产品。诺和诺德是销售人胰岛素产品最多的企业,2015年销售额为16.8亿美元。诺和诺德表示销售人胰岛素产品在某种程度上是1种慈善事业,该公司向49个最贫困国家出售人胰岛素,其费用仅为成熟市场的两成,诺和诺德许诺不会停止生产最便宜的药物。相对其他产品,诺和诺德人胰岛素产品年销售额没有大的波动,都保持在20亿美元左右,预测2020年销售额23.9亿美元。 TOP8 捷诺达 Janumet 捷诺达是捷诺维(西格列汀)和2甲双胍的复方。2甲双胍主要通过增进外周组织摄取葡萄糖、抑制葡萄糖异生等作用到达下降血糖的作用,和DPP4抑制剂捷诺维起到相互辅助的功效,默沙东将这两个药物组合在1起可以方便患者的服用。2012年被FDA批准上市,第1年销售额就高达13.63亿美元,但它在1定程度上也抢占了捷诺维的市场份额。2015年年销售额到达20.71亿美元。预测2020年销售额20亿美元。 TOP9 卡格列净 Invokana 卡格列净是强生新研发的1种医治2型糖尿病的葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,SGLT2抑制剂是1种新型的糖尿病药物,SGLT2 是肾脏重新收葡萄糖回血液循环的主要转动蛋白。SGLT2 抑制剂通过抑制SGLT2 参与对葡萄糖重吸收,从而抑制血糖。卡格列净的III期临床研究显示它的医治效果超过了糖尿病药物的龙头老大来得时。FDA于2013年批准了它,上市以后销售额直线上升,2015年已到达13.08亿美元。但2015年5月,FDA发布了正告宣称SGL2类抑制剂可能会致使血酸水平升高,从而致使致使酮症酸中毒,这对卡格列净的销售额有较大的影响,2016年上半年销售额为7.08亿美元,增长势头明显减缓,预计2020年销售额24.37亿美元。 TOP10 Trulicity Trulicity同诺和力1样是GLP⑴受体激动剂,用于医治2型糖尿病,在对照实验中发现其功能效果同诺和力非常类似,它最大的优势在于只需每周服用1次。疗效出色再加上服用方便,使它在竞争中远远超越阿斯利康的Bydureon、GSK的Tanzeum等GLP⑴抑制剂。现在它足以和诺和力掰1掰手段。2014年9月取得FDA的批准,同年12月或欧盟批准上市。2015年销售额就到达2.49亿美元,2016年上半年销售额到达3.45亿美元,预测到2020年时销售额25亿美元。 各药物近10年销售趋势(2016后为估值) 本文数据来源:各公司报表