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飞检恐怖来袭,9月30日并非行动终止日

发布时间:2017-02-02 10:17:46

医药网9月13日讯 “飞检”成为近来药品流通行业的热词,从政府到坊间,从行业到企业,无不为力度空前的飞行检查而注入思考。连篇累牍的报导显示出此次飞行检查的特殊性,行业人士则认为这是为飞行检查步入常态化进行铺垫。   “飞检”进入常态化?  因由飞行检查而生成的“死亡名单”不断扩容,对药品流通行业的影响日趋发酵。截至目前,始于《关于整治药品流通领域背法经营行动的公告》(国家食药监管总局于5月3日发布),以飞行检查为主要方式的本轮集中整治专项行动的确当得起“史上最严”评价。  简单回顾此次专项行动,与药品流通企业“自查”(截至5月31日)构成无缝衔接,于6月起逐步在全国范围内构成燎原之势。仅从宏观视角视察,此次专项行动相比以往最少具有以下两个明显特点。  第1,从时间维度来看,此次专项行动将最少从6月初延续至9月底。而且,依照公告的意思表达,9月30日,仅为各地食药监管部门上报整治情况总结的期限,而并不是完全意义上的行动终止日期。  长达数月之久,且或将“未完待续”的时间跨度,在国内食药监管历史上是极为罕见的,这正是食药监管思路调剂的鲜活表现——从重审批到重监管,监管关口从事前向事中事后转移。  第2,从空间维度来看,此次专项行动的发起主体是国家食药监管总局,由是炮火声在全国范围内响起,各级食药监管部门展开行动的版图不断扩大,乃至以往被“主动”疏忽的乡镇(农村)市场一样被列入清查范围。  对照以往,此次撒网式的专项行动在全国范围内构成合围之势,借助信息公然制度,有效打破了药品流通企业长时间存在的侥幸心理,其情势意义乃至大于现实意义。  业内人士认为,此次专项行动在某种意义上是食药监管部门的1次“大练兵”,用以应对“后审批时期”的思惟方式和行动方式的转变。“展开专项行动需要支付许多无形的本钱,不可能成为食药监管的常规手段,食药监管仍将以碎片化监管为主体,但此次专项行动中积累的经验教训可以成为未来行动的重要指点。”  可以预感,此次专项行动将成为药品流通行业监管趋严的标志性事件,而在此次专项行动中担纲的飞行检查方式也将被更广泛的利用。  食药监管部门的检查方式包括督检(有目标的平常监督检查)、飞检(突击式飞行检查)、交叉检(异地执法机构相互调换,交叉检查)、专检(专项检查整治)等10余种,但其中飞行检查,1方面能够最大限度地弥补食药监管系统人力不足的现实问题,1方面能够通过警示作用放大监管效果,更契合新时期食药监管的现实诉求。简言之,飞行检查常态化将成为不可扭逆的趋势。   “飞检”应和新版GSP  为数很多的药品流通企业在本轮“史上最严”的专项行动中中枪,其中触及药品零售企业的数量也以百计,虽然相对目前已存的近45万家的总量仅如沧海1粟,但其深远影响却被无穷放大。  历数被查处整理的药品零售企业,在微观层面展现出此次专项行动的两个显性特点。  第1,飞行检查项目基本涵盖药品零售全进程。  第2,行政处罚力度加大。  对此次专项行动,药品流通企业乃至谈之色变。其实,倒也没必要,此次专项行动事实上是从法律履行层面重塑了“优越劣汰”的环境,这是行业从落后走向先进的必经进程,也是企业从弱到强的必由之路。   “飞检”需有法可依  此次专项行动可谓出色地完成了它应有的震慑作用,使全部药品流通行业不能不重视而进行改造。不过,在业内人士看来,透过此次专项行动,也暴露出食药监管体系中的部份不足。  第1,飞行检查作为食药监管体系中的常规检查方式被广泛应用无可厚非,但从另外一维度思考,一样是限于监管能力的无奈之举。  第2,奖和惩历来是相互依存的管理方式。  第3,飞行检查具有两重随机性,1是检查时间随机,2是检查内容随机,这在专项行动早期表现特别明显,对行政相对人的正常经营行动构成了1定影响,同时也为行政人员执法的随便性预留了空间。  以上3点,显示出此次专项行动中的“不足”和“有余”,其中第3点更是亟需改进的项目。
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