关于医疗器械延续注册申请有关事宜的公告
发布时间:2017-01-29 11:17:24
医药网9月27日讯 为进1步规范医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册受理工作,经研究,现就延续注册申请受理时限等有关事宜公告以下: 医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理办法规定:“医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并依照相干要求提交申报资料”。上述规定的申报资料提交时间指延续注册申请实际受理日期。本规定自2017年1月1日起实施。 特此公告。 国家食品药品监督管理总局 行政受理服务大厅 2016年9月26日