2、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告：企业发现，Revolution CT扫描床在进行大体型病人扫描时可能出现非预期的移动，扫描床板在用户操作进程中可能出现降落，有可能致使伤害。公司决定召回相干产品，本次召回级别II级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
3、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对磁共振成像系统主动召回 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告：在1个装机现场，1个用于磁体冷头加热器断开，致使磁铁系统结冰，阻塞排气通道，造成磁体失超释放的气体被排入磁体间，这可能会致使房间内氧含量不足，影响操作者和患者。公司决定召回相干产品，本次召回级别II级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
4、强生（上海）医疗器材有限公司对星形磁电双定位标测导管主动召回 强生（上海）医疗器材有限公司报告：原厂共收到4起触及产品投诉，在用于植入了人工心脏瓣膜的患者手术时产生管身缠接，若对缠结的管身过度施力，可能会致使部份管身脱落并在患者体内构成栓塞。虽然产品说明书已提示“该导管可能不适用于植入了人工心脏瓣膜的患者。”，但为避免类似事件再次产生，公司决定召回相干产品，本次召回级别III级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
5、强生（上海）医疗器材有限公司对接骨螺钉主动召回 强生（上海）医疗器材有限公司报告：原厂发现有两批20mm长的4.5 mm皮质骨螺钉中可能含有22 mm长的4.5 mm皮质骨螺钉，这可能致使手术延长，并可能致使患者遭到潜伏伤害。公司决定召回相干产品，本次召回级别II级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
6、强生（上海）医疗器材有限公司对宫腔镜双极电外科系统（商品名：VERSAPOINT II）主动召回 强生（上海）医疗器材有限公司报告：触及产品的中文标签和中文说明书上所列的电压和频率不符合中国产品注册许可证要求。公司决定召回相干产品，本次召回级别III级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
7、美敦力（上海）管理有限公司对植入式神经刺激器主动召回 美敦力（上海）管理有限公司报告：公司已确认存在4例产品充电不完全事件。经证实，电池充电期间，当植入式神经刺激器与充电器之间的耦合不足时会产生此类事件，当充电结束时，器械还没有取得足够电量保持医治。这可能致使神经刺激器加速电池消耗，进而致使在1至2天内产生过度放电的情况，而非正常的30天期限。公司决定召回相干产品，本次召回级别为Ⅱ级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
8、康蒂思（上海）医疗器械有限公司对镍钛支架系统主动召回 康蒂思（上海）医疗器械有限公司报告：全球投诉显示受影响批次产品在使用进程中偶尔会出现释放困难的问题，此类投诉趋势与正常范围相比有所增加。个别产品存在释放困难/没法释放或伴随释放杆外套在使用进程中断裂的现象。公司决定召回相干产品，本次召回级别II级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
9、捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司对金属接骨螺钉主动召回 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告：触及产品两重无菌包装的内包装材料存在缺点。公司决定召回相干产品，本次召回级别III级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
10、飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机断层摄影装备主动召回 飞利浦（中国）投资有限公司报告：公司发现有两个不同长度的紧固件在制造进程中使用了不绣钢而不是指定的合金钢，这可能致使故障产生。公司决定召回相干产品，本次召回级别III级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
11、飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机断层摄影装备（CT System）主动召回 飞利浦（中国）投资有限公司报告：公司收到现场报告称Brilliance和Ingenuity系列X射线计算机断层摄影装备存在软件问题，从而可能致使非预期的辐射和图象不清而带来的再扫描或诊断问题。公司决定召回相干产品，本次召回级别III级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
12、伯乐生命医学产品（上海）有限公司对D-2聚体质控物、全血免疫抑制剂质控物、C-肽质控物、尿化学质控主动召回 伯乐生命医学产品（上海）有限公司报告：触及产品中文标签的有效期限存在印刷毛病。公司决定召回相干产品，本次召回级别Ⅲ级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
13、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对尿酸测定试剂盒、总胆固醇测定试剂盒、甘油3酯测定试剂盒、乳酸测定试剂盒、脂肪酶测定试剂盒、肌酐测定试剂盒主动召回 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告：触及产品可能存在1种药物干扰，在服用安乃近药物医治时可能会得到毛病的偏低结果。公司决定召回相干产品，本次召回级别为Ⅲ级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
14、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对甲胎蛋白测定试剂包（化学发光法）和甲胎蛋白校准品（化学发光法）主动召回 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告：企业发现，触及批号产品的反应信号随时间而增加。甲胎蛋白虚假升高具有中期或长时间风险，可能致使医治毛病。初步检测表明，信号意外增加与这些批次产品在生产进程中使用的1个特定批号原材料有关。公司决定召回相干产品，本次召回级别II级，触及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
