医药网7月13日讯　第1批国家级医疗器械检查员还在路上，第2批国家级医疗器械检查员却已准备好要动身了。　　6月13日至17日，由CFDA医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的第2期医疗器械检查员高级培训班已在北京成功举行。　　来自全国31个省分的医疗器械监管部门负责人及业务骨干，共约60人参加培训。培训考核合格的学员后期将参与飞行检查和境外检查，并适时获颁第2批国家级检查员证。　　第2批国家级检查员：高水平、严考核　　据悉，本次培训班是依照国家医疗器械检查员培训计划，在总结去年为期两个月的医疗器械生产质量管理规范高级培训班的基础上展开的第2期检查员高级培训班。　　总局医疗器械监管司副司长孙磊出席培训班结业式并讲话。　　培训班还约请了多位具有丰富国际检查经验的专家，和系统内的资深检查员前来授课。　　培训考核合格的学员，后期将参与飞行检查和境外检查，并适时颁发第2批国家级检查员证。　　参与培训的学员必须经过严格的闭卷考核合格后，才具有成为第2批医疗器械国家级检查员的选用资历。　　CFDA的第1批国家级医疗器械检查员1共有35人，而第2批1共60人参加培训，终究能留下，并成功获聘为国家级检查员的尚不知有多少人。不过，依照对第1批国家级检查员的公示处理，第2批的名单也会予以公然的。　　国内50家械企将迎飞检！还有境外检查！　　国家级检查员意味着甚么？　　据CFDA网站公告情况，今年3月下旬至6月下旬，已有28家医疗器械生产企业接受了飞行检查，其中好几家飞检后被责令停产整改。这些飞检的实行者正是第1批国家级医疗器械检查员。　　3个月时间飞检28家械企，检查密度和力度都远超往年。　　第1批国家级检查员已向业内展现了其威力，而且应当还没检查终了。　　而随着第2批国家级检查员的诞生，CFDA的飞行检查也将在更广范围内发威。　　在6月份的第2期医疗器械检查员高级培训班结业仪式上，CFDA医疗器械监管司副司长孙磊指出，今年将大范围地加大检查力度。　　根据既定的工作计划，将对国内50家生产企业展开飞行检查；从9月份开始，还将陆续安排10个检查组展开境外检查。　　附：今年已被飞检的28家械企名单1包头市稀宝博为医疗系统有限公司2北京市富乐科技开发有限公司3北京天合康星科技有限公司4成都维信电子科大新技术有限公司5佛山市博新生物科技有限公司6洪湖泰宁医疗器械有限公司7湖北仙明医疗器械有限公司8湖南邦华医疗用品有限公司9湖南平安医械科技有限公司10吉林博德医学免疫制品有限公司11江苏嘉斯康科技有限公司12江西富尔康实业团体有限公司13辽宁开普医疗系统有限公司14南京宏安医疗科技有限公司15赛诺医疗科学技术有限公司16山东省文登市整骨科技开发有限公司17山东淄博山川医用器材有限公司18汕头市金丰医疗器械科技有限公司19上海凯创生物技术有限公司204川锦江电子科技有限公司21泰普生物科学（中国）有限公司22天津正天医疗器械有限公司23天新福（北京）医疗器械股分有限公司24武汉海安迪科技有限公司25舞钢市瑞峰医疗科技有限公司26扬州环宇医疗器械有限公司27浙江海圣医疗器械有限公司28淄博康贝医疗器械有限公司