医药网12月8日讯 据2015血汗管病年报统计数据,中国百张床位以上医院总购药额为6147.60亿元,其中,心脑血管病医治用药总额为656.45亿元,占据10.67%,预计到2020年,将突破千亿元大关。 血汗管疾病是全球第1位的死亡缘由;已成为我国高得病率、高致残率、高病死率、高医疗风险及高医疗费用的第1大慢性疾病,严重影响着全人类的身心健康。 据世界卫生组织数据,全球每一年心脏病致使了1700 多万人死亡。预计到2020年,全球血汗管病致使的死亡人数将增长到2500万人,其中76%产生在认知不足、医疗条件不足的发展中国家。 血汗管病来势汹 国家血汗管病中心组织编撰的《中国血汗管病报告2015》数据显示,中国现有血汗管病者为2.9亿人,并且每一年以1700万速度递增。更重要的是我国血汗管病致使的死亡率高居不下,每一年死于血汗管病者达350万人,其中急性心梗的死亡率占16%,并且病发者已有年轻化的趋势;是严重要挟人类健康的主要疾病之1。 值得1提的是,富裕后的农村,血汗管疾病产生率和致死率高于城市。大部份人所患是高血压、高脂血症、卒中等血汗管疾病,需要毕生医治,致使我国社保医保支出大幅上升。 据2015血汗管病年报统计数据,中国百张床位以上医院药品总购药额为6147.60亿元;其中,心脑血管病医治用药总额为656.45亿元,占据10.67%的比重,研究分析表明,2020年国内血汗管市场将突破1000亿大关。 超过50亿元支出的前4类药物是:心脑血管循环改良药、高血压及冠心病用药、心肌营养药及冠脉循环改良药、调血脂药用药,总共占据心脑血管病用药总额的87.82%(详见附表)。 医院终端揽168亿 研究显示,中国血汗管和脑血管病的死亡率高于欧美日等发达国家。政府如不采取积极的应对措施,近10年间,国内血汗管病、卒中和糖尿病这几类非感染性慢性疾病将造成约6000亿元的经济损失,使社保医保基金入不敷出。 据CFDA南方医药经济研究所标点信息公司“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统”(HDM系统)对北京、上海、广州、杭州、成都、武汉、重庆、济南、南京、长沙、沈阳、天津、西安、郑州、哈尔滨、石家庄等16城市联网统计数据显示,2015年公立医院血汗管药物医治市场为167.73亿元,同比上1年增长了5.45%,其中涵盖了心脑血管及抗凝类药物。虽然近两年心脑血管市场增速放缓,但用药金额延续上升态势。 综合排序显示,TOP 10的心脑血管药物是氯吡格雷、前列地尔、磷酸肌酸、阿托伐他汀、复合辅酶、瑞舒伐他汀、氨氯地平、丁苯酞、桂哌齐特和硝苯地平。TOP 10药物用药金额为82.41亿元,占据了这1大类药物的49.13%。 自20世纪80年代中后期,随着全球医疗医治技术的发展,ST段抬高性心肌梗死(STEMI)患者初期死亡率已显现出逐年降落的趋势。但整体上,急性心肌梗死病发率和死亡率仍故居高不下。 延伸>>> “4虎将”联手围歼现代文明病 抗血小板和抗凝药物的突起,进1步扩充了血汗管疾病市场。而值得关注的是,新释药技术、复方制剂将是“1035”期间的研发亮点。 欧洲心脏病学会(ESC)年会发布了《ST段抬高急性心肌梗死诊断医治指南》,是指点临床急诊处理、再灌注医治、直接经皮冠状动脉参与术和溶栓医治的有效策略。虽然实行直接经皮冠状动脉参与术是首选方案,但是遭到各地区医疗条件、患者个人身体条件、症状发作时间等多种因素的影响,药物医治还是重要的环节之1。 急性心肌梗塞(AMI)主要的药物医治方案为溶栓,传统的临床用药是硝酸甘油、尿激酶、肝素类、链激酶和重组组织型纤溶酶原激活剂等。最近几年来,抗血小板药物、抗凝溶栓药物的突起,进1步完善了抗栓、抗凝市场。 特别是最近几年来,随着普拉格雷、替格瑞洛、利伐沙班、达比加群酯、阿哌沙班的问世,进1步增加了临床抗栓、抗凝的医疗手段。 1、氯吡格雷 国内市场夺魁 20世纪90年代末,美国FDA批准了百时美施贵宝(BMS)研发的氯吡格雷,用于防治动脉粥样硬化性疾病、心肌梗死、脑卒中及外周血管疾病等疾病,在为血汗管用药里程碑式的品种。 氯吡格雷和阿司匹林小剂量肠溶片被誉为抗血小板、预防血凝的金标准医治方案,是预防医治中风及心梗的药物。氯吡格雷由百时美施贵宝和赛诺菲安万特联合销售,商品名为“Plavix”。 氯吡格雷在我国开发上市较早,截至2015年底,国内已建成16条原料药生产线。2000年CFDA首先批准深圳信立泰药业的氯吡格雷原料药及其片剂注册生产,商品名为“泰嘉”。 2001年,赛诺菲安万特的氯吡格雷获准在我国上市,商品名为“波立维”;2014年12月,冰岛Actavis Group PTC ehf的氯吡格雷片剂获CFDA批准进入中国市场。在原研药与国产药推动下,成为快速增长的品种,现已经是市场上的亮点。 据HDM系统数据显示,2015年,国内重点城市公立医院氯吡格雷市场为14.39亿元,同比上1年增长8.4%。其中,赛诺菲安万特的波立维占据了59.40%,深圳信立泰的泰嘉占据了36.15%,乐普药业的帅克占据了4.46%。 2015年,国内氯吡格雷片整体销售范围高达92.44亿元,位居国内全部药物市场的第3位,同比增长3.62%,在国内心脏用药市场坚挺等因素下,氯吡格雷有望超出氯化钠注射液和葡萄糖注射液,在国内药品市场夺魁。 2、前列地尔 垄断性强 前列地尔是用于难治性心脑血管缺血性疾病、慢性动脉闭塞症的药物。可有效地改良心脑血管微循环障碍、器官移植和手术后抗栓塞。目前国内有33家生产。主要制剂有:注射液、粉针注射剂、尿道栓剂、注射用干乳剂。普通粉针剂用药剂量较大,到达作用点位的有效成份不足,影响了临床推行和终端市场的扩大。 在新释药技术不断开发的大背景下,北京泰德开发的前列地尔注射液脂微球靶向剂主导了市场。现代药学研究开发的血管栓塞微球类制剂为发展局部给药的长效缓释剂型。 脂微球载体靶向制剂是采取专有技术将前列腺素E1包裹在脂微球中,高压乳化均质后,将其包入0.2微米粒度的脂微球体得到的药物,构成的微球分散系统。在人体物理和生理作用下,以脂肪粒子作为药物载体,将前列腺素E1高效的转运到病变部位,使微米级药物在所需要的部位释放,给药后可自动浓缩集于病变器官、细胞组织。微粒载体不但能保护药物的活性,而且能将所承载的药物集中运送到病变部位释放发挥疗效;提高药物的局部有效浓度,以较少的给药剂量发挥最大的作用。 前列地尔是样本医院血汗管类药物中的重要品种,也是市场快速爬升的品种,具有极强的垄断性。前列地尔在新释药技术的推动下,2015年,国内重点城市公立医院前列地尔市场为12.75亿元,同比上1年增长3.78%。其中北京泰德的品牌药“凯时”占据了43.8%,其它厂家占据56.20%。 3、磷酸肌酸钠 国产品自强 磷酸肌酸钠是1种新型的、出色细胞保护剂,同时具有高效能量激起功能。是心脏外科手术中,保护缺血状态下的心肌代谢异常的药物。20世纪末,意大利阿尔法韦士曼公司的磷酸肌酸钠在中国上市,商品名为“Neoton(里尔统)”。2012年,CFDA批准了长春英联生物技术、海口奇力制药、哈尔滨博莱制药、北京利祥制药和河北天成药业等5家上市。 磷酸肌酸是人体内自有的活性物资,专为ATP补充能量,而ATP是任何细胞代谢进程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸钠是具有心肌保护作用的药物,在心脏手术全程中,可作为减少缺血性心肌侵害、室性心律失常和改良改良衰竭的重要辅助药物。特别是在心肌梗塞溶栓疗法和经皮冠状动脉腔内成形术(冠脉内支架)及冠脉搭桥等医治方法的广泛利用后,更带动了磷酸肌酸钠市场的快速增长。 据HDM系统数据显示,2015年,国内重点城市公立医院磷酸肌酸市场为12.58亿元,同比上1年增长9.9%。阿尔法韦士曼的进口品牌里尔统仅占2.59%;而国产品牌药占据了97.41%,其中吉林英联生物的“纳斯达新”占37.82%,海口奇力的“唯嘉能”占29.66%,哈尔滨莱博通占据25.41%,河北天成的“强力能”占据4.36%,北京利祥的“劲博”占据了0.16%,可以说磷酸肌酸钠已实现国产化。 4、阿托伐他汀 势不可挡 阿托伐他汀是国内血汗管市场中居第4位的药物,是中国调血脂市场领军药物,占据调血脂市场半壁江山。 据HDM系统数据显示,2015年,国内重点城市公立医院阿托伐他汀用药金额为11.80亿元,同比上1年增长率4.31%。市场竞争的品牌是美国辉瑞的“立普妥”,占据了77.02%市场份额;北京嘉林药业股分有限公司的首仿药“阿乐”占据了18.63%。经过市场培养“阿乐”已经是国内他汀市场居第3位的品种。另外,天方药业的“尤佳”占据了3.68%,其它公司销售的阿托伐他汀占据了0.67%。 另据国内权威数据表明,2015年,中国阿托伐他汀整体市场到达了83.19亿元,同比上1年增长了7.97%。在样本医院中,阿托伐他汀1直是快速增长的品种,也明显高于国内整体市场增长率,预测2017年将突破百亿元大关,与氯吡格雷展开剧烈的争取战。 新释药技术、复方制剂将是“1035”期间的亮点。阿托伐他汀复方制剂研发管线一样生机无穷。现阶段已进入临床的阿托伐他汀复方制剂有:阿托伐他汀+氨氯地平片、阿托伐他汀+托塞匹布片、阿托伐他汀+左旋氨氯地平片。