医药网12月14日讯 根据Datamonitor Healthcare的预测,未来10年,美国减肥市场范围将从现在的5.33亿美元增长为12亿美元。但是,如果有更有效的医治方案问世,该市场可能产生戏剧性的增长。据了解,目前唯一不到1%的肥胖患者接受药物医治,如果这个比例在2026年上升到5%,该市场范围将会高达112亿美元。 图1 不同医治比例(1%、5%、10%)下减肥市场范围预测(百万美元) 来源:Datamonitor Healthcare 主要减肥药物前景预测 目前减肥市场的主要药物有卫材Belviq(氯卡色林)、Orexigen和武田的Contrave (纳曲酮/安非他酮)、Vivus的Qsymia(苯丁胺/托吡酯)、诺和诺德Saxenda(利拉鲁肽)和罗氏Xenical(奥利司他)。这些药物未来10年销售走势以下图所示: 图2 美国减肥市场各药物销售额未来10年走势(2016⑵026) 来源:Datamonitor Healthcare 预测显示,未来10年减肥药物市场的增长主要归功于诺和诺德的利拉鲁肽(Saxenda)。关于利拉鲁肽的1项LEADER研究显示,在2型糖尿病患者中,该药物能下降13%的不良知血管事件风险,而血汗管疾病是肥胖病人的主要并发症。 基于该数据,42%的受访医生表示会将会增加Saxenda的使用。这将会极大增进Saxenda在有血汗管事件高危风险的2级和3级肥胖病人中的市场份额。至2026年,该药物销售额将从现在的2.61亿美元增长至7.78亿美元。 不过,Saxenda价格较高,决定了其在减肥市场的安排地位将主要靠销售额而非销量。Saxenda的医治费用高达1000美元/月,罗氏Xenical(奥利司他)以558美元/月的医治费用屈居第2。Vivus的Qsymia(苯丁胺/托吡酯)仍将会是减肥市场最大处方量的药品。 Xenical(奥利司他) 和Belviq(氯卡色林)在疗效上要劣于Qysmia(苯丁胺/托吡酯)、Saxenda(利拉鲁肽)和Contrave (纳曲酮/安非他酮),未来市场份额和销售额将有所降落。Datamonitor 预测,至2026年,奥利司他销售收入将从2016年的1.16亿美元降落至7800万美元。氯卡色林将从2016年的4100万美元降落至1800万。 而Qysmia(苯丁胺/托吡酯)和Contrave (纳曲酮/安非他酮)未来市场将会增长,由此抵消了奥利司他、氯卡色林销售额降落对整体减肥市场的影响。 Contrave (纳曲酮/安非他酮)由于合作火伴武田的退出,市场前景将遭到影响。毕竟Orexigen公司范围较小,资源有限,使得Contrave的市场推行可能会面临挑战。不过,随着医生对减肥药物认知增加和肥胖带来的经济本钱的上升,医生愈来愈偏向于采取药物干预来医治肥胖,该药物销售额未来仍会上升。 武田抛弃Contrave (纳曲酮/安非他酮)给Vivus公司Qysmia(苯丁胺/托吡酯)带来了新的增长机会,Qysmia目前在减肥药市场具有最大市场份额(销量),未来仍将会是最经常使用的处方减肥药。其优秀的临床数据使该药物在其竞争对手眼前占尽先机。 在研减肥药物 随着医生愈来愈习惯于用药物医治肥胖,未来将有更多的候选药物进入该市场。目前有16个减肥药物正处于II期临床研究。其中以tesofensine(特索芬辛)开发速度最快,Medix计划在2016年底启动该药物的III期临床。 图3 处于临床后期的减肥药物 来源:BioMedTracker and Citeline Pharmaprojects Datamonitor Healthcare分析师Kevin Shannon认为,在研药物中,强生SGLT2抑制剂坎格列净、诺和诺德长效GLP⑴降糖药索马鲁肽最具前景。 BI和礼来合作开发的SGTL2抑制剂恩格列净,在临床研究中显示可以下降2型糖尿病患者血汗管事件产生风险,作为相同作用机制药物,坎格列净或将有一样的效果。Shannon认为,血汗管获益多是该类药物共同的特点,不过需要在坎格列净CVOT临床结果宣布(2017年)后才能得到确认。 索马鲁肽在1项名为SUSTAIN 6的研究中一样表现出了对2型糖尿病患者血汗管获益。诺和诺德目前在开发该药物的口服剂型,Shannon认为该市场前景相当广阔。 另外,SGLT⑵抑制剂和GLP⑴激动剂的组合在1些临床研究中显示出了使人激动地减肥效果,或将成为未来肥胖医治的新的选择。 阿斯利康的1项名为DURATION⑻的研究显示,SGLT抑制剂达格列净和GLP⑴受体激动剂艾塞那肽对2甲双胍单药医治2型糖尿病控制不佳的患者,联适用药相较于各单药医治,可有效改良患者血糖指标,同时可显著下降患者体重。 Saniona的特索芬辛和7TM制药公司的奥尼匹肽为中枢神经系统作用药物,Shannon 认为此类药物前景堪忧,1些作用于中枢神经系统的减肥药,如利莫那班、西布曲明、氟苯丙胺/苯丁胺均已退市。 小结 在2014年,美国因肥胖带来的费用预计为3000亿美元,肥胖人群占总人口比例为36%。到2030年,这1比例将达约50%,有此而产生的费用一样会突飞猛涨。 目前唯一约1%的肥胖患者接受药物医治,该市场有着巨大的增长空间,特别是当更有效的医治药物上市。开发强效的直接作用于肥胖的药品,而不是其他代谢性研究中的“捎带”效果,是药物研究者面临的挑战。 诺和诺德作为1家专注于糖尿病的公司,近期宣布要进军其他代谢疾病领域以扩大市场份额,这也将成为其他专注于糖尿病市场的大型医药公司的未来线路。 日趋剧烈的竞争、艰巨的药品竞价、现有2型糖尿病的有效医治手段的极大改进将促使更多的公司转向其他医治领域。而减肥市场将为这些公司提供温暖的“避风港”,为其带来下1个10年的市场增长。