医药网12月15日讯 痛风在我国其实不鲜见,随着物资生活水平的不断提高,病发率不断提升,引发多方关注。截至目前,尚缺少全国范围的透风流行病学调查研究,但根据不同时间、不同地区报告的痛风得病情况,我国痛风的得病率估计为1%⑶%,且有逐年升高的趋势。 痛风,是1种单钠尿酸盐(MSU)沉积而至的晶体相干性关节病,与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少而至的高尿酸血症直接相干,属代谢性风湿病范畴。但是,痛风不单单影响人体的关节,情节严重者乃至会出现关节破坏、肾功能侵害等,且常伴发高脂血症、高血压病、糖尿病、动脉硬化及冠心病等。 前不久,《2016中国痛风诊疗指南》在北京正式发布,指南建议:痛风急性发作期,推荐首先使用非甾体抗炎药抗炎镇痛;对非甾体抗炎药有忌讳的患者,建议单独使用低剂量秋水仙碱;对急性痛风患者短时间单用糖皮质激素可起到与非甾体抗炎药一样有效的镇痛作用,且安全性良好,特别是对非甾体抗炎药和秋水仙碱不耐受的急性发作期痛风患者。 对急性痛风关节炎频繁发作(>2次/年),有慢性痛风关节炎或痛风石的患者,推荐进行降尿酸医治,使用别嘌醇或非布司他抑制尿酸生成,或使用苯溴马隆增进尿酸排泄。 抗痛风药市场概况 随着我国痛风病发率增高,抗痛风药市场迎来了快速增长时间。自2011年后,重点城市医院抗痛风药销售额增长率几近每一年都保持在30%以上。2016年前3季度,重点城市医院抗痛风药销售额已到达1.20亿元,预计全年较2015年的1.09亿元将实现超过40%的增长。 目前临床医治痛风分为急性发作期和减缓期,根据《2016中国痛风诊疗指南》建议,急性发作期主要使用非甾体抗炎药、秋水仙碱或糖皮质激素进行抗炎镇痛医治;减缓期使用别嘌醇/非布司他抑制尿酸生成,或用苯溴马隆增进尿酸排泄。 非布司他是2013年在国内上市的新型黄嘌呤氧化酶抑制剂,其降尿酸作用与别嘌醇相当或略优,但该药物致使的药疹明显低于别嘌醇。非布司他自上市后,遭到了抗痛风药市场的广泛认可。2013年上市之初,非布司他在重点城市医院销售额为36万元,而2016年仅前3季度销售额就到达了0.48亿元。目前国内生产销售非布司他的药企共有3家,分别是江苏万邦生化医药股分有限公司(61.01%),江苏恒瑞医药股分有限公司(31.64%)和杭州朱养心药业有限公司(7.35%)。 别嘌醇在临床上降尿酸效果显著,终年占据重点城市医院抗痛风药20⑶0%的市场,2014年份额最高为37.83%。近两年遭到非布司他异军崛起的影响,市场份额走低,2016年前3季度为22.8%。目前别嘌醇市场份额前3甲分别为江苏万邦生化医药股分有限公司(24.41%)、Heumann(赫曼,20.69%)和黑龙江澳利达奈德制药有限公司(17.57%)。 苯溴马隆自2000年进入我国后便占据了抗痛风类药物重点城市医院用药第1名的位置(约占70%)。2003年由于严重的肝侵害退出其原研地法国,2014年国家食品药品监督管理总局也发文提示苯溴马隆的肝侵害问题。最近几年来,苯溴马隆重点城市医院份额出现大幅下滑,2016年前3季度仅为36.38%。目前共有5家企业生产销售苯溴马隆,分别是Heumann(赫曼,56.88%)、昆山龙灯瑞迪制药有限公司(27.08%)、宜昌长江药业有限公司(7.67%)、江苏常州康普药业有限公司(7.64%)和成都华神团体股分有限公司制药厂(0.73%)。 秋水仙碱是百合科植物秋水仙中的有效成份,早在1千多年前,就有人类利用秋水仙的种子和球茎萃取物医治痛风。自上世纪30年代,秋水仙碱被广泛利用于痛风医治。由于秋水仙碱常引发恶心、呕吐、腹泻等副作用,且细胞毒性大,临床上通常单独采取低剂量秋水仙碱抗炎镇痛。近10年来,秋水仙碱在重点城市医院销售额1直保持在100万元左右,2016年前3季度市场份额前3甲分别为昆明制药团体股分有限公司(34.25%)、云南植物药业有限公司(28.63%)和景德制药股分有限公司(12.81%)。 抗痛风药国内研发概况 目前国内抗痛风药研发领域最热门确当属非布司他,共受理研发申请216件,其中新药研发203件;紧随其后的是托匹司他,一样是1款降尿酸药,目前受理的76件研发申请全部为新药研发。由国内研发概况不难看出,抗痛风药市场的飞速增长引发了更多国内企业的关注,其中不乏华润双鹤、浙江海正等知名企业。痛风药市场未来走势如何?让我们拭目以待。