医药网1月5日讯　2016下半年IVD市场相当热烈，先是8月赛默飞欲出价300亿美元收购测序巨头Illumina；9月丹纳赫收购Cepheid；后是10月罗氏诊断宣布完成对kapaNGS系列产品的全面整合；11月西门子收购Conworx，再到12月初，雅培宣布终止收购美艾利尔。体外诊断市场为什么动作颇多？IVD4大巨头现状又如何？　　根据Boston Biomedical Consultants，inc的预计，全球体外诊断（IVD）市场2019年将到达689亿美元；EvaluateMedTech在去年年底统计预测，2020年全球医疗器械市场将达4775亿美元，而IVD销售额有望到达美元673亿美元（占13%），2015⑵020年间的复合年均增长率将达6.1%，高于同期医械行业整体5%的增速。不论是哪1方的数据，IVD都无疑是资本撕咬相争的领地。　　　　体外诊断分类浅析　　体外诊断（IVD）业务主要分为体外诊断试剂、体外诊断仪器和耗材。而在中国的IVD市场，试剂业务约占市场总份额的80%。　　IVD细分领域众多，根据使用环境和操作者的不同可分为临床实验室诊断和即时诊断（POCT）；而根据检测指标、标本、原理的不同，IVD市场的“3国”为生化诊断、免疫诊断和份子诊断。　　生化诊断起步较早，为临床最多见的传统检查，主要有测定酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目，其技术壁垒较低。全自动生化分析仪操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响，是生化检测发展的方向。　　免疫诊断通过抗原抗体特异性结合实现检测，其试剂种类多，目前的主流技术为酶联免疫和化学发光技术。其中化学发光技术自动化程度高，正逐渐取代酶联免疫，而化学发光技术壁垒较高，仪器和试剂须配套使用，因此目前国内高端市场仍由外企占据。中低端市场和有仪器换新需求的医院或成为国内厂商的突破口。　　份子诊断是IVD 行业中增长速度最快的子行业（增速14%），主要包括的技术有核酸扩增技术（PCR）、原位杂交技术（ISH）、基因测序、基因芯片。　　国内份子诊断起步较晚，由于其仪器研发难度高，主要核心技术受国外专利保护，因此国内市场基本由外企垄断。而试剂市场则因价格优势明显（比如PCR试剂）等因素，目前仍以国内企业为主。　　POCT（point-of-care testing）指在病人旁边进行的临床检测，通常不1定是临床检验人员进行。与其他体外诊断产品相比，POCT产品缩短了从样本收集、检测到报告的检测周期，操作者没有特殊限定，乃至可以是被检测对象。目前POCT的相应技术已渗透到生化诊断、免疫诊断、份子诊断等细分领域。　　IVD4巨头（ARDS）并购史及最新财报　　罗氏：　　罗氏在诊断领域最开始的布局即收购Cetus，而自收购Boehringer Mannheim Gmb H公司后便1发不可整理，如今已1跃成为体外诊断行业的老大。　　罗氏体外诊断部份收购事件　　2016年10月20号，罗氏团体宣布，诊断事业部在本年度前3个季度销售额增至83.7亿瑞士法郎，比去年同期增长7%，第3季度销售额为28亿瑞士法郎，固定汇率基础上同比增长8%。其中免疫诊断销售增长最多（14%），化学诊断增长6%，而份子诊断销售额同比增长8%。罗氏表示其份子诊断的主要增长来自测序和份子方面的业务。　　雅培：　　雅培在2016年2月曾宣布收购POCT领域的美艾利尔。不过因美艾利尔的财务状态出现问题，雅培在12月初正式宣布终止收购程序。　　雅培2016年度Q3营收53.3亿美元，销售额同比增长5.4%。其中，诊断产品业务的销售额同比增长6.1%，其中表现强劲的业务包括体外诊断的血糖管理（美国市场）、POCT（全球市场）等，而份子诊断（美国市场）则表现不佳。　　雅培体外诊断部份并购事件　　丹纳赫：　　丹纳赫2016年第3季度收入为41.3亿美元，同期增长18%。其诊断业务核心收入仅增长3%，主要得益于中国和印度市场。Beckman Coulter增长仅在个位数。丹纳赫也看到了市场对诊断耗材的强劲需求，其CEO托马斯·乔伊斯预计诊断业务将在Q4回暖。　　丹纳赫体外诊断部份并购事件　　西门子：　　西门子2016年在份子诊断与POCT领域有新的布局，4月收购份子诊断公司NEO，11月收购POCT数据公司Conworx，同时宣布西门子医疗独立上市。日前，西门子公布了第4季度事迹，其Q4收入219.53亿欧元，年增长2.9%，在诊断业务方面有所增长。　　西门子体外诊断部份收购事件　　份子诊断中的基因测序差点被“垄断”　　除IVD4巨头外，同为跨国巨头的赛默飞热门也颇多。2016年初，赛默飞以13亿美元收购知名基因芯片公司Affymetrix；5月以42亿美元收购电子显微镜制造商FEI，成为其质谱技术补充；8月有传闻称赛默飞欲花300亿美元收购测序仪市场份额过半的illumina。　　赛默飞3年前曾用136亿美元收购了Life Technologies，进军基因测序仪领域，而该领域最强的竞争者便是illumina，有人称若该收购达成可能会造成基因测序仪的“垄断”，姑且不论这1说法是不是为耸人听闻，此次收购传闻都已默默流产，1如illumina曾在2012年谢绝罗氏制药67亿美元的收购。　　illumina作为俩巨头争相并购的目标，再次抵制巨头“收购”，也因本身实力的与日俱增。　　illumina部份收购事件　　Illumina于2015年8月拆分出Helix，试图做成DNA利用商店，同月收购生命科学软件公司GenoLogics；2016年1月又拆分出Grail，欲开发初期癌症筛查技术，8月初，其宣布与FlowJo LLC合作，共同开发单细胞测序技术。　　Illumina在2016年Q3的总收入为6亿零700万美元，与2015同比增长10%，低于预期。该公司在声明中称这个落差是“高通量测序仪收益同比降幅大于预期”酿成的。测序消耗品（试剂等）收入高达3.3亿美元，占总营收的55%。　　巨头如此争相撕咬，国内企业IVD竞争现状又如何？别急，根据HSMAP的数据，火石整理过相应的文章（火石发布|2016体外诊断试剂大盘点）；更多个性化数据还得您自己来定制，登录www.hsmap.com，查看指数——医疗器械，产品与公司的数据与信息，想要甚么，就导出甚么！　　生化分析装备（第3类医疗器械）部份公司　　基因测序部份公司