首页 >> 所有关键词 >> 世卫组织紧急使用授权

科兴中维透露新冠疫苗或很快获得世卫组织紧急使用授权

发布时间:2021-04-12 11:34:00 来源: 

国务院联防联控机制就新冠疫情防控和疫苗接种有关情况4月11日举行发布会。北京科兴中维公司公共关系总监刘沛诚表示,科兴中维用一年时间就实现了新冠疫苗年产20亿剂的目标。疫苗可能很快就获得世卫组织的紧急使用授权。

刘沛诚介绍,新疫苗的开发需要先后经历临床前的研究,Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期的临床研究以及疫苗上市之后进行大人群的Ⅳ期临床研究,来对疫苗在更大规模人群使用的安全性和有效性进行持续评价。在传统的研发过程中,这些步骤是按照顺序先后进行的,逐步解决关键问题和未知的因素。

“在新冠疫情席卷全球的大背景下,在各个企业和国家相关部门的大力支持下,我们与药监局‘研审联动’。在确保疫苗质量的前提下,各项工作流程得到了最大优化,实现了无缝衔接。科兴中维通过平行地进行多个开发步骤来节省时间,用一年时间就实现了新冠疫苗年产20亿剂的目标。”刘沛诚称。

关于世卫组织紧急使用授权的情况,刘沛诚介绍,2021年春节期间,科兴中维已经完成了世界卫生组织紧急使用授权的生产现场的核查。近期,世卫组织发言人也表示,疫苗可能很快就获得世卫组织的紧急使用授权。另外,世卫组织免疫战略咨询专家组也表示,一旦企业疫苗获得世卫组织的紧急使用授权,专家组就会对疫苗提出使用建议并公开发布。专家组也希望能够在4月底之前发布相关使用建议,让更多的国家使用这个疫苗。(来源:人民网)

  • 1
    • 友情链接
    • 合作伙伴