1亿人过敏只有九种制剂可选！

每年8月下旬至10月，是我国北方地区“夏秋季花粉症”的爆发季节。在这段时间里，数以千万计的过敏患者每天都将在打喷嚏、流鼻涕、眼睛瘙痒中煎熬，更有甚者随时可能哮喘发作，面临生命威胁。

“过敏性疾病是影响全球22%人口的第六大慢性疾病，全世界有30%~40%的人被过敏问题困扰”，中国医师协会变态反应医师分会会长、北京协和医院变态反应科主任尹佳教授向记者介绍，随着中国经济的发展，中国民众也和经济发达地区一样，正在经历过敏性疾病发病率陡增的阶段，中国现有的过敏性疾病患者当以亿计!

可惜的是，被全球过敏专科医生运用并得到世卫组织认可的过敏原特异性免疫疗法，在中国却面临着无药可用的绝境。

诊断和治疗过敏性疾病的核心：找准过敏原

过敏，通俗地讲就是由过敏原引起的异常免疫反应，“它是一种全身性疾病，可以发生在人体的不同脏器、不同部位。比如发生在呼吸系统的过敏包括过敏性鼻炎、过敏性咳嗽、过敏性哮喘等，发生在皮肤上的过敏有湿疹、荨麻疹、接触性皮炎等”，尹佳教授说，非常常见，却非常难治，因为在我们生活的环境中，过敏原实在太多了!

“就拿常见的荨麻疹来说，尘螨、食物、药物、感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、压力增大等都可以是诱发因素”，尹佳教授告诉健康时报记者，“在众多荨麻疹患者中，仅有10%找到了明确的诱因，大多数患者通常都只是在做缓解症状的治疗，因而也就导致病情反复加重、迁延不愈”。

目前，全球过敏专科医生的共识是，过敏原特异性免疫治疗是阻止过敏性疾病自然进程唯一有效的方法。

也就是说，只有通过过敏原筛查检测，查清楚到底是哪种过敏原引起的过敏反应，才能特异性对因治疗，尹佳教授说，而要查清过敏原，最需要的最直接有效的就是过敏原制剂。

对于过敏原制剂的研制，从60年前，北京协和医院成立第一个变态反应科时就已经开始了!以北京协和医院变态反应科叶世泰教授为首的研究人员发现，临床上有一批过敏性鼻炎及哮喘病人呈明显的季节性发作，通过野外调查和体内激发试验证实，罪魁祸首竟是北京效区秋季特有的植物——野生蒿。

“这种植物在北京、河北、内蒙古、东北、山西等地都很常见，甚至老百姓家里房顶上都是”，尹佳教授说。

为了确诊，当时叶老建议提取蒿草浸液在患者身上做皮试，结果发现注射局部迅速出现红晕与风团，验证了叶老的猜测：蒿属花粉即为致敏花粉，这也是世界上首次发现并证实蒿属花粉是中国北方地区夏秋季最重要的致敏花粉。

后来在叶世泰等教授领导下，北京协和医院变态反应科又陆续在道路旁、粮店、患者家庭中找到尘螨、葎草、圆柏等高达200余种过敏原，并研制成过敏原制剂，给国内不同诱因的过敏患者带来针对病因治疗的希望。

据统计，在过敏高发时节，北京协和医院每月约有8000例患者接受免疫治疗，每年有三万多例!尤其是夏秋花粉季节，门诊大厅每天都排满因过敏导致的哮喘、咳嗽、鼻炎患者。

“医生通过过敏原制剂查找到过敏原后，再将其按剂量由少到多，分多次注入患者皮下，就能够使患者对该过敏原产生耐受力”，北京协和医院变态反应科副主任王良录说，一般经过1年~2年这种脱敏治疗后会起效，整体疗程要经过3年~5年才能保证基本不复发。

9种制剂终获认可 异地推广审批艰难进行

如果说从无到有，过敏原制剂令患者看到了一丝曙光，那么从有到无，则无异于又将患者推向了绝望的深渊!

2001年因GMP政策调整，国家药监局对过敏原制剂开始严格管控，在全国900多家医院广泛应用的协和医院制剂因没有批号被勒令停止使用了!由于所有的过敏原都要按照标准化生产，要耗费大量经费，协和医院也一度停产。

“最早的时候是有药方就能开，后来只能在病房里用，到最后就停用了”，王良录透露，数以万计的患者已打了一年多，突然的断药让他们的治疗前功尽弃。

来源于健康时报网